連鎖藥店湖南養(yǎng)天和大藥房狀告國家食藥監(jiān)總局(CFDA)強制違法推行藥品電子監(jiān)管碼一事開始迅速升級。
1月30日下午，國內(nèi)連鎖藥店行業(yè)三家上市公司：老百姓大藥房連鎖股份有限公司(603883，SH)、鴻翔一心堂藥業(yè)(集團)股份有限公司(002727，SZ)、益豐大藥房連鎖股份有限公司(603939，SH)發(fā)布聯(lián)合聲明，反對現(xiàn)行藥品電子監(jiān)管碼“不合法、不合理、不公平”。
《聯(lián)合聲明》表示，“我們鄭重表態(tài)，我們僅僅是反對現(xiàn)行藥品電子監(jiān)管碼這一個不合法、不合理、不公平，完全屬于重復建設的不良政策。對于養(yǎng)天和大藥房起訴國家食藥監(jiān)總局的行為本身，我們不予評價，但是對于訴狀里面的內(nèi)容，確屬感同身受!”
25日，因不滿國家食藥監(jiān)總局(CFDA)強行推行藥品電子監(jiān)管碼，湖南養(yǎng)天和大藥房企業(yè)集團有限公司向北京市第一中級人民法院遞交了起訴狀，訴國家食藥監(jiān)總局強制推行藥品電子監(jiān)管碼屬于行政違法，應立即停止。
這樁“民告官”隨后迅速在業(yè)內(nèi)引發(fā)高度關注，一時間，藥品電子監(jiān)管碼制度的合理性爭議，實際運營藥品電子監(jiān)管碼的阿里健康的合法性問題，以及反應“最激烈”的養(yǎng)天和及其所代表的連鎖藥店背后的終極訴求等核心問題都成為熱議焦點。
“因為湖南養(yǎng)天和大藥房企業(yè)集團有限公司起訴國家食品藥品監(jiān)督管理總局一事，現(xiàn)在有些人在說，零售藥店行業(yè)為了一己之利反對國家搞藥品的電子監(jiān)管，我們必須站出來為行業(yè)、也為自己說說話。”三家連鎖藥店在《聯(lián)合聲明》中表示。
一場藥品電子監(jiān)管碼引起的“風暴”（網(wǎng)絡資料圖）
三家連鎖藥店在聲明中指出，目前占據(jù)全國藥品銷售終端份額80%的醫(yī)院并沒有實行藥品賦碼，卻沒有任何懲罰;只占據(jù)終端份額20%的藥店不賦碼就要取消經(jīng)營資格，嚴重缺乏公正性。
2010年6月17日，國家藥品監(jiān)督管理局(SFDA)發(fā)布了《關于做好基本藥物全品種電子監(jiān)管工作的通知》，規(guī)定凡生產(chǎn)基本藥物品種的中標企業(yè)，要在2011年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，按規(guī)定做好賦碼、核注核銷和企業(yè)自身預警處理的準備工作。
此后，經(jīng)過幾輪的政策更新，至2015年底，食藥監(jiān)總局“2015年284號公告”和“2015年176號通知”加強了新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(下稱“新版GSP”) 的要求——自2016年1月1日起，凡是未通過新修訂藥品GSP認證的藥企，一律停止藥品經(jīng)營活動。并要求地方食藥監(jiān)局對未認證的企業(yè)逐一審查，停止企業(yè) 的藥品經(jīng)營活動。
“這對藥品零售連鎖行業(yè)可以說是整體性的打擊，而且有些地方現(xiàn)在也確實出現(xiàn)了不賦碼就停業(yè)的狀況，我們已經(jīng)被逼到無路可走了。”養(yǎng)天和董事長李能接受《第一財經(jīng)日報》采訪時表示。
而藥品電子監(jiān)管碼的成本增加和涉嫌重復建設則成為聯(lián)合聲明中三家公司的另一“控訴”——“不結合原有批號管理、條形碼管理進行藥品監(jiān)管信息化的統(tǒng)一規(guī)劃，而是浪費大量人力物力單獨推行一個作用微乎其微的藥品電子監(jiān)管碼”，“以巨大代價強推電子監(jiān)管碼，只為解決醫(yī)藥市場上絕對不占主流的回購藥問題”�！堵�(lián)合聲明》強調(diào)。
事實上，幾乎相同的劇情就曾剛剛發(fā)生。
2007年12月，國家質(zhì)檢總局發(fā)布《關于貫徹〈國務院關于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定〉實施產(chǎn)品質(zhì)量電子監(jiān)管的通知》，要求從2008年7月1日起，食品、家用電器等9大類69種產(chǎn)品要加貼電子監(jiān)管碼才能生產(chǎn)和銷售，激起企業(yè)反對并訴諸法律途徑——監(jiān)管碼的必要性以及運營監(jiān)管碼企業(yè)是否與質(zhì)檢總局之間存在利益輸送等問題均成為關注的焦點，
盡管法院最終沒有對訴國家質(zhì)檢總局案立案，但此后國家質(zhì)檢總局停止推廣產(chǎn)品質(zhì)量電子監(jiān)管碼，并撤銷了產(chǎn)品質(zhì)量電子監(jiān)管碼領導小組，所屬事業(yè)單位國家質(zhì)檢總局信息中心也宣布退出在中國產(chǎn)品質(zhì)量電子監(jiān)管網(wǎng)的30%股份。
而1月30日的聲明中，三家公司均未提及藥品電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù)實際運營方阿里健康——此前，市場多認為，養(yǎng)天和及其連鎖藥店行業(yè)既反對現(xiàn)行監(jiān)管碼制度，更反對阿里健康數(shù)據(jù)運營方的身份。
阿里健康直至目前依然保持沉默狀態(tài)，阿里健康公關負責人回應第一財經(jīng)問題時表示，目前階段，作為藥監(jiān)局的數(shù)據(jù)運營方，在藥監(jiān)局方面尚未有回應的狀況下，阿里健康也不方便做任何回應。
28日，阿里健康收盤跌幅超20%，市場分析認為，市場正在流傳的其可能失去藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運營權直接造成了股價的這一劇烈波動。
“原本27號當天國家(食藥監(jiān)總)局會掛(官)網(wǎng)發(fā)文件，重新討論藥品電子監(jiān)管碼的數(shù)據(jù)運營方問題，一個基本的思路是，阿里健康只負責數(shù)據(jù)的收集，數(shù)據(jù)的實際運營和分析等功能歸國家局信息中心，”有接近國家食藥監(jiān)局方面人士向第一財經(jīng)透露，但他同時表示，“但情況變化很快，現(xiàn)在相關的各方都在使勁兒，最后到底怎么樣，恐怕誰都說不準。”來源：第一財經(jīng)日報
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