1月25日,湖南一家零售藥企提起訴訟,認(rèn)為國家食藥總局強行推廣藥品電子監(jiān)管碼屬于行政違法,應(yīng)立即停止。據(jù)悉,目前北京市第一中級人民法院尚未進行立案。食藥總局對此并未作出回應(yīng),而是選擇在1月26日發(fā)布一則公告,稱根據(jù)電子監(jiān)管碼提供的信息,查處了陜西廣聯(lián)藥業(yè)有限公司等7家企業(yè)存在購銷非法回收藥品或為購銷非法回收藥品企業(yè)違法提供發(fā)票等嚴(yán)重違法行為,讓相關(guān)部門體會藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的意義和作用。
全國零售藥店或增加成本150.7億
提起訴訟的是湖南養(yǎng)天和大藥房,他們起訴國家食藥總局強制推行藥品電子監(jiān)管碼屬于行政違法,應(yīng)立即停止。
藥品電子監(jiān)管碼是國家總局2006年開始建設(shè)的一個藥品監(jiān)管系統(tǒng),最初只用于特殊藥品監(jiān)控,直到2008年又提出將其分類分批推廣到所有藥品,旨在實現(xiàn)藥品全品種、全過程、可追溯監(jiān)管,防止假藥流入渠道。
2015年1月4日,食藥總局發(fā)文《關(guān)于藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)全面實施藥品電子監(jiān)管有關(guān)事宜的公告》要求,2015年12月31日前,境內(nèi)藥廠、進口藥品制藥廠須全部納入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng),在藥品各級銷售包裝上加印(貼)統(tǒng)一標(biāo)識的中國藥品電子監(jiān)管碼(以下稱賦碼),并進行數(shù)據(jù)采集上傳,通過中國藥品電子監(jiān)管平臺核注核銷。2016年1月1日后生產(chǎn)的藥品應(yīng)做到全部賦碼。而所有藥品批發(fā)、零售企業(yè),也要求2015年12月31日前須全部入網(wǎng),對所經(jīng)營的已賦碼藥品“見碼必掃”。
現(xiàn)在隨意看一盒藥品的外包裝,盒外印有中國藥品電子監(jiān)管碼的字樣和下面的一排條形碼,國內(nèi)藥品各級銷售包裝上必須加印(貼)的統(tǒng)一標(biāo)識,通過這一條形碼,生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)管者可以掌握藥品生產(chǎn)、流通的整個過程,而公眾可通過藥品電子監(jiān)管手機APP或電話、網(wǎng)站等方式,查詢手中的藥品真?zhèn)魏蛠碓春戏ㄐ浴?/p>
養(yǎng)天和大藥房集團有限公司董事長李能1月26日對外表示,食藥總局推廣中信21世紀(jì)運營的電子監(jiān)管網(wǎng)經(jīng)營業(yè)務(wù)違反了《反不正當(dāng)競爭法》及《反壟斷法》、《招投標(biāo)法》等法律的規(guī)定;食藥總局推廣電子監(jiān)管網(wǎng),試圖通過這一作法進行藥品質(zhì)量監(jiān)管,缺乏科學(xué)性和合理性,不僅增加藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)負(fù)擔(dān),也加重了消費者的負(fù)擔(dān)。
據(jù)李能測算,采用藥品電子監(jiān)管碼后,自己的企業(yè)增加了人力成本和軟硬件投入成本,兩項合計需增加成本1260萬元,店均攤銷成本2.333萬元。“截至2015年底,全國零售藥店共計453038家,實行電子監(jiān)管碼后全國零售藥店將增加運營成本初步估算為150.7億元,而且此項成本增加僅為一次性的,若加上以后每年連續(xù)增加的人力成本與后期軟硬件維護及更新費用,則運營成本數(shù)額增加更多,給藥品零售企業(yè)帶來更大的成本壓力。”
“這套系統(tǒng)不該交給阿里運行”
在李能的起訴書中,還有另外一層意思是,他認(rèn)為藥品電子監(jiān)管碼不應(yīng)該交由阿里巴巴集團運營。“現(xiàn)在食藥總局將藥品電子監(jiān)管碼交由阿里健康負(fù)責(zé)運營,雖然阿里健康屢次申明電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù)不會違規(guī)外泄,但近兩三年來,有一批信息或咨詢公司都在提供基于藥品電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計項目進行銷售盈利。這些數(shù)據(jù)從何而來,是國家食藥監(jiān)總局提供還是阿里健康人員提供的?”他說。
李能說,食藥總局將電子監(jiān)管網(wǎng)交由企業(yè)運營,并要求所有的藥品生產(chǎn)及銷售企業(yè)都要上傳生產(chǎn)及銷售數(shù)據(jù)到中信21世紀(jì)運營電子監(jiān)管網(wǎng),F(xiàn)中信21世紀(jì)公司已更名為阿里健康信息技術(shù)有限公司,而阿里健康除了通過運營電子監(jiān)管網(wǎng)的各項收費獲利以外,它的業(yè)務(wù)范圍還包括藥品銷售。
中信21世紀(jì)運營的中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)之產(chǎn)品監(jiān)管技術(shù),是一項在防偽行業(yè)運用多年的技術(shù),其基本原理是:為每一件產(chǎn)品生成一組唯一的、加密的數(shù)字身份編碼并存儲在計算機數(shù)據(jù)庫中,消費者通過電話、短信、互聯(lián)網(wǎng)同計算機數(shù)據(jù)庫建立通信聯(lián)系,輸入數(shù)碼核驗產(chǎn)品的真?zhèn)巍D壳霸谌珖纻涡袠I(yè)普遍使用該技術(shù)對生產(chǎn)企業(yè)提供產(chǎn)品防偽服務(wù)。
“這些數(shù)據(jù)必然衍生出很多利益。競爭對手可以通過購買這些數(shù)據(jù),知道產(chǎn)品的流向,通過流向來指導(dǎo)經(jīng)營和生產(chǎn)。”李能的代理律師表示,他們掌握的材料顯示,目前阿里已經(jīng)將一些數(shù)據(jù)賣給了北京的一些企業(yè)。
《經(jīng)濟參考報》記者了解到,截至記者發(fā)稿前北京市第一中級人民法院尚未立案。 共2頁 [1] [2] 下一頁 藥店起訴CFDA強推電子監(jiān)管碼 阿里健康運營權(quán)或被收回 藥店告狀牽出阿里數(shù)據(jù)壟斷 藥店叫板星巴克 杭州胡慶余堂賣“漢方咖啡” 實體藥店處境艱難 藥店O2O出路何在? 廣東去年數(shù)百家單體藥店關(guān)門 康之家賠本做電商 搜索更多: 藥店 |