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上海威寧整形登黑榜 引爆隆胸炸彈

C2017-05-02健康周刊2版01s001

  隆胸成為最受消費者歡迎的整形項目之一,未來隆胸手術(shù)將擁有更大市場份額。不過,上海威寧整形制品有限公司(以下簡稱“上海威寧整形”)生產(chǎn)的硅凝膠乳房植入體登上黑榜揭開龐大的隆胸市場風(fēng)險。顏值經(jīng)濟讓醫(yī)療美容市場迅速擴張,不少女性選擇隆胸提升魅力。然而,植入性整形材料不合格以及市場部分機構(gòu)夸大宣傳成為消費者不得不面對的問題。

  上海威寧整形登黑榜

  國家食藥監(jiān)總局近日發(fā)布《國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2017年第8期,總第26期)》顯示,上海威寧整形生產(chǎn)的型號為M220 h的硅凝膠乳房植入體因凝膠中D4、D5殘留量不符合標準規(guī)定登黑榜。

  相關(guān)資料顯示,D4(八甲基環(huán)四硅氧烷)和D5(十甲基環(huán)物硅氧烷)為有毒物質(zhì),在硅凝膠中較為常見。據(jù)稱,上述兩種硅氧烷在動物體內(nèi)難以降解且具有集聚特性。有文獻報道稱,甲基硅氧烷對人體神經(jīng)、免疫和生殖系統(tǒng)有毒害作用,具有致癌和致突變性。

  國家食藥監(jiān)總局要求,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對不符合標準規(guī)定產(chǎn)品、不符合標準規(guī)定項目進行風(fēng)險評估,根據(jù)醫(yī)療器械缺陷嚴重程度確定召回級別,主動召回并公開召回信息。如發(fā)現(xiàn)不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品對人體造成傷害,或者有證據(jù)證明可能危害人體健康,應(yīng)采取暫停生產(chǎn)、進口、經(jīng)營、使用的緊急控制措施。

  資料顯示,上海威寧整形成立于1993年,是國內(nèi)第一家專業(yè)從事醫(yī)學(xué)美容整形制品研制開發(fā)及生產(chǎn)銷售的中美合作企業(yè)。該公司主要產(chǎn)品為硅凝膠乳房植入體、硅橡膠外科整形植入物、硅凝膠疤痕貼片以及軟組織擴張器四類。2010年,上海食藥監(jiān)局發(fā)布2010年1-5月上海市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核情況公告稱,上海威寧整形未通過質(zhì)量體系考核。

  市場亂象叢生

  隆胸手術(shù)擁有較為廣闊的市場。中國整形美容協(xié)會副秘書長杜巖曾在“2015中國整形美容行業(yè)趨勢暨首例國際名模赴華豐胸術(shù)后發(fā)布會”上透露,預(yù)計2019年中國整形美容行業(yè)將達到8000億元市場規(guī)模。2014年,中國成為隆胸數(shù)量最多的國家,有分析預(yù)測,未來隆胸手術(shù)將在中國醫(yī)療美容服務(wù)市場占據(jù)更大份額。

  巨大的市場份額吸引眾多商家進入醫(yī)療美容行業(yè),市面上甚至有一些毫無資質(zhì)的美容院在悄悄進行著醫(yī)療美容。另有部分美容機構(gòu)為追求高利潤將高品質(zhì)假體調(diào)換成普通或劣質(zhì)假體材料,而劣質(zhì)假體容易出現(xiàn)破損滲漏等情況。相關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,隆胸失敗案例中有1/3都是因為使用劣質(zhì)假體材料。劣質(zhì)假體材料對人體危害較大,嚴重者會誘發(fā)乳腺癌。

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上海威寧整形引爆隆胸炸彈:硅凝膠植入體不合格登黑榜

上海威寧整形硅凝膠不合格登黑榜

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