4月19日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布《國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2017年第8期，總第26期）》，公布對(duì)乳房植入物、手術(shù)單2個(gè)品種54批產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽檢結(jié)果，其中，上海威寧整形制品有限公司（以下簡(jiǎn)稱“上海威寧整形”）等6家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個(gè)品種6批。

　　公告顯示，上海威寧整形生產(chǎn)的型號(hào)為M220 h的硅凝膠乳房植入體因凝膠中D4、D5殘留量不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定登黑榜。國(guó)家食藥監(jiān)總局要求，相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品、不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定項(xiàng)目進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，根據(jù)醫(yī)療器械缺陷嚴(yán)重程度確定召回級(jí)別，主動(dòng)召回并公開(kāi)召回信息。如發(fā)現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定醫(yī)療器械產(chǎn)品對(duì)人體造成傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的，應(yīng)采取暫停生產(chǎn)、進(jìn)口、經(jīng)營(yíng)、使用的緊急控制措施。

　　資料顯示，上海威寧整形成立于1993年，是國(guó)內(nèi)第一家專業(yè)從事醫(yī)學(xué)美容整形制品的研制開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)銷售的中美合作企業(yè)。該公司所屬行業(yè)是醫(yī)療器械植入類，產(chǎn)品為整形美容制品。公開(kāi)資料顯示，2010年，上海食藥監(jiān)局發(fā)布2010年1-5月上海市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核情況公告顯示，上海威寧整形未通過(guò)質(zhì)量體系考核。北京商報(bào)訊（記者 孫麒翔 郭秀娟）

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