|
非法定入藥部位的山銀花枝葉被稱為“雜質(zhì)”，然而，它卻成了一些制藥企業(yè)的搶手貨，代替山銀花的花蕾，被提取加工成銀翹干膏。日前，廣藥集團(tuán)子公司廣西盈康制藥就被央視曝光涉嫌采購虛假投料制作維C銀翹片。
用山銀花枝葉入藥，這只是中成藥生產(chǎn)中的一個(gè)縮影。此前，有“普藥大王”之稱的四川蜀中制藥旗下的復(fù)方丹參片和板藍(lán)根也曾卷入“虛假投料門”。專家指出，非法定部位入藥不但難以達(dá)到治療目的，而且還經(jīng)常造成不良反應(yīng)和副作用。然而，由于藥品檢測(cè)存在漏洞，中成藥原料，多年來依舊像一個(gè)未解的“黑箱”。
曝光：
枝葉代替山銀花入藥
3月28日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局通報(bào)，因原材料存疑，廣西盈康藥業(yè)有限公司已被責(zé)令停止銷售并封存維C銀翹片。維C銀翹片是中成藥中的常用藥，清熱解毒，適應(yīng)于外感風(fēng)熱所致的感冒，山銀花是其主要原料。
據(jù)央視報(bào)道，廣東省揭陽市寶山堂制藥有限公司用山銀花枝和葉不經(jīng)過任何清洗直接填進(jìn)中藥提取罐制成浸膏，主要用于制作感冒藥的半成品原料。而寶山堂制藥的下游采購商包括盈康制藥。盈康制藥維C銀翹片一天產(chǎn)出6萬多到7萬多瓶，主要原料山銀花浸膏全部來自寶山堂制藥。
當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門隨后進(jìn)行了排查，在寶山堂的廢物儲(chǔ)藏庫里，發(fā)現(xiàn)了近10000公斤的山銀花枝葉。而從寶山堂采購部查詢到的采購記錄顯示，上面寫明的卻全是山銀花，而非枝葉。
在2010年最新頒布的《中國藥典》中，對(duì)山銀花的藥用部分有明確說明。可入藥的是指其盛開的花朵或初開的花蕾，它的枝和葉并沒有收載在藥典上，是不能作為藥材使用的。
“這肯定是違法的，因?yàn)椤端幍洹芬?guī)定是用哪個(gè)部位，你就應(yīng)該用哪個(gè)部位。”中國中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心研究員陳敏表示，很顯然，用枝和葉做的藥就是假藥。
藥監(jiān)部門還查明，截至3月28日，寶山堂于2011年11月11日購進(jìn)山銀花53200公斤，2012年12月9日購進(jìn)山銀花24335公斤，共生產(chǎn)38批次維C銀翹干浸膏47898公斤，并全部交付廣西盈康藥業(yè)有限責(zé)任公司。這些銀翹干浸膏是否含硫量超標(biāo)，是否全部用枝干代替花蕾，還存在哪些問題，現(xiàn)在藥監(jiān)部門正在核查之中。
“鑒于廣東寶山堂制藥有限公司違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)規(guī)定，該公司GMP證書已被廣東省食品藥品監(jiān)管局收回。”廣東省揭陽市食品藥品監(jiān)督管理局稽查科科長葉勇標(biāo)說。
原因：
利益驅(qū)動(dòng)下企業(yè)造假
在寶山堂被查之前，有業(yè)內(nèi)“普藥大王”之稱的四川蜀中制藥也曾因復(fù)方丹參片和板藍(lán)根卷入“虛假投料門”，被四川省藥監(jiān)局收回中藥GMP證書并進(jìn)行了半年的整改。
對(duì)于蜀中制藥的涉案具體問題，多位消息人士說法一致，即虛假投放原料，甚至“以蘋果皮代替原料”。而接近國家藥監(jiān)局的高層人士也確認(rèn)：“蜀中制藥的確存在虛假添加原料的行為，涉嫌以工業(yè)加工的中藥提取物代替中藥材進(jìn)行生產(chǎn)。”
“沒有虛假投料，就沒有低價(jià)。蜀中制藥的零售價(jià)低于正常生產(chǎn)成本，早已是公開的秘密。”業(yè)內(nèi)人士指出，蜀中制藥造假的傳聞在業(yè)內(nèi)早就已經(jīng)廣泛傳播，現(xiàn)在終于出事了。 共3頁 [1] [2] [3] 下一頁 四問廣藥：為何視消費(fèi)者生命為草芥 不具備生產(chǎn)涼茶 廣藥“招安”山寨廠代工？ 廣藥銀翹片毒藥門持續(xù)發(fā)酵 尚未作出召回措施 廣藥卷入“問題山銀花”是非 藥監(jiān)已介入 “廣藥要收購匯源果汁”成懸案 一場(chǎng)炒作？ 搜索更多: 廣藥 |
