記者 陳里予
晨報訊 昨天有媒體報道“白云山牌”中成藥感冒清膠囊被香港衛(wèi)生署檢測出含有西藥“撲熱息痛”而被召回。據(jù)悉,被抽檢出含微量西藥成分的批號為113004,問題批次產(chǎn)品全部出口中國香港,并不在中國內(nèi)地銷售。同時,市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心透露,撲熱息痛是感冒藥中常見成分,在上海藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)中,因為過量服用撲熱息痛出現(xiàn)不良反應(yīng)的市民不在少數(shù),有的出現(xiàn)皮膚過敏,更為嚴重的則是肝損害。
據(jù)媒體報道,香港衛(wèi)生署此次要求持牌中成藥進口及批發(fā)商達之行貿(mào)易公司從市面回收“白云山牌”感冒清膠囊的中成藥(注冊編號:HKP-02662),因為香港衛(wèi)生署在市場監(jiān)察行動中,發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品(批號:113004)含有西藥成分“撲熱息痛”。對此,白云山制藥發(fā)布的公告中顯示,委托方提供的“感冒清膠囊”處方為:金盞銀盆、南板藍根、大青葉、崗梅、山芝麻、穿心蓮,全部為中藥,不含化學(xué)藥(俗稱西藥)。白云山根據(jù)委托方提供的加工產(chǎn)品處方工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)按照GMP規(guī)范進行生產(chǎn)。白云山制藥已展開情況調(diào)查,正與委托方核實藥品外包裝前的工序生產(chǎn)情況,了解前工序中混入化學(xué)藥成分的可能情形,在核實實際情況后將向有關(guān)監(jiān)管部門報告。
市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心常務(wù)副主任杜文民指出,如果在感冒藥、退燒藥中使用撲熱息痛一定要告知,因為撲熱息痛過量使用后很容易對肝臟造成損害,嚴重的還會危及生命。美國食品及藥物管理局(FDA)今年初也發(fā)布警示,撲熱息痛已導(dǎo)致上千人死亡。對此,美國食品藥品監(jiān)督管理局要求制藥商對含有撲熱息痛成分的藥物產(chǎn)品進行限制,每片或一個膠囊的撲熱息痛含量不得超過325毫克。此外,F(xiàn)DA要求制藥商更改含有撲熱息痛藥物的標(biāo)簽,添加“可能造成嚴重肝損傷”的警告提示。
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