紅商網(wǎng)訊:報(bào)道“我們可以肯定的是,召回的藥不是我廠產(chǎn)品,我們也是受害者。”針對(duì)香港衛(wèi)生署指令回收含有微量西藥成分的“白云山牌”感冒清膠囊一事,白云山制藥總廠鄭麗真副廠長(zhǎng)昨日對(duì)記者“喊冤”。而醫(yī)藥業(yè)內(nèi)專家則表示,此事的主要原因是香港和內(nèi)地對(duì)于中藥標(biāo)準(zhǔn)制定有異,香港不允許中藥中添加西藥成分,而內(nèi)地可以。
香港衛(wèi)生署表示,雖然該產(chǎn)品只被驗(yàn)出含微量的 “撲熱息痛”,但仍有可能是被蓄意加入產(chǎn)品中,或在生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)交叉污染。因此,署方已將事件轉(zhuǎn)給內(nèi)地藥監(jiān)部門調(diào)查和跟進(jìn)。廣東省食品藥品監(jiān)督管理局昨日也已前往白云山制藥總廠,進(jìn)行事件調(diào)查,截至記者發(fā)稿前,尚沒(méi)有得出結(jié)論。
白云山制藥總廠只負(fù)責(zé)外包裝加工
近日,“白云山牌”感冒清膠囊在香港被召回,原因是該中成藥中含有西藥成分“撲熱息痛”,而該西藥成分若過(guò)量服用將傷肝。
“這次被抽檢出的含微量西藥成分的感冒清膠囊,批號(hào)為113004,該批次的委托加工范圍是進(jìn)行藥品外包裝工序,所以不存在在外包裝工序中人為加入或混入西藥成分的可能性。而這個(gè)藥也不是我們的產(chǎn)品。”鄭麗真表示,白云山制藥總廠與香港達(dá)之行貿(mào)易公司(下稱“達(dá)之行”)就“感冒清膠囊”簽定的《出口加工委托協(xié)議》,是根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)食藥監(jiān)安【2005】541號(hào)《接受境外制藥廠商委托藥品備案管理規(guī)定》,并報(bào)廣東省藥監(jiān)局備案批準(zhǔn)。
中成藥添加西藥標(biāo)準(zhǔn)兩地有異
對(duì)于此事原因,中投顧問(wèn)醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮也指出,中成藥能否添加西藥成分就是這次召回事件的主要原因,因?yàn)橄愀鄣闹兴帢?biāo)準(zhǔn)遠(yuǎn)高于內(nèi)地標(biāo)準(zhǔn),且在香港是不允許中藥中加入西藥成分的。
而廣州某制藥廠老總昨日則對(duì)記者表示,在內(nèi)地,在中成藥里是可以添加西藥,但必須要經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門審批,合理限量添加西藥成分。
藥物不良反應(yīng)專家、國(guó)家衛(wèi)生部合理用藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)專家、原海軍總醫(yī)院藥劑科主任孫忠實(shí)教授昨日也對(duì)記者表示,中藥加入西藥成分的行為,在內(nèi)地藥企中是普遍存在的。
其表示,目前僅感冒發(fā)燒類藥品中,就有一兩百種中成藥里添加了西藥成分,比如市民熟悉的維C銀翹片,不止藥如其名含有維生素C,還含有對(duì)乙酰氨基酚(即撲熱息痛)。記者也在維C銀翹片的說(shuō)明書中看到,每片含維生素C49.5mg、含對(duì)乙酰氨基酚105mg。
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