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集采斷供被山東中止掛網(wǎng)3年,華北制藥信用“崩塌”

  【導(dǎo)讀】 “長(zhǎng)期以來(lái),我國(guó)藥品價(jià)格虛高問(wèn)題嚴(yán)重,常用藥價(jià)格高達(dá)國(guó)際主要國(guó)家平均價(jià)格的2~3倍,與此同時(shí),主流醫(yī)藥企業(yè)銷(xiāo)售費(fèi)用占銷(xiāo)售收入比重近40%,明顯高于其他消費(fèi)品行業(yè)。開(kāi)展集中帶量采購(gòu)改革的初衷,就是把藥價(jià)虛高的水分?jǐn)D出去,促使藥價(jià)回歸合理水平。”

   老牌藥企華北制藥集采斷供風(fēng)波再添新進(jìn)展。日前,山東省公共資源交易中心發(fā)布公告表示,將華北制藥失信等級(jí)評(píng)定為“嚴(yán)重”。

  公告稱(chēng),第三批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)品種布洛芬緩釋膠囊的中選企業(yè)華北制藥股份有限公司在山東省未能按協(xié)議供應(yīng)約定采購(gòu)量,經(jīng)多次約談協(xié)商,供應(yīng)情況仍未改善。該企業(yè)于2021年8月11日提出放棄中選資格。

  根據(jù)相關(guān)規(guī)定,中止華北制藥布洛芬緩釋膠囊3年掛網(wǎng)資格,失信行為實(shí)效標(biāo)準(zhǔn)的起始時(shí)間為2021年8月20日。此外,取消企業(yè)自2021年8月11日至2022年5月10日參與山東省組織的藥品集中帶量采購(gòu)活動(dòng)的申報(bào)資格。

  9月22日,華北制藥董秘辦相關(guān)負(fù)責(zé)人回應(yīng)觀察者網(wǎng)表示,一切以公告為準(zhǔn)。

  同時(shí)值得一提的是,就在山東省公共資源交易中心發(fā)布公告一天后,河南省公共資源交易中心就北京百奧藥業(yè)集采中選產(chǎn)品恩替卡韋片在河南省多次出現(xiàn)配送率低以及停產(chǎn)、斷供等供應(yīng)問(wèn)題,將公司失信等級(jí)評(píng)定為“嚴(yán)重”。

  首年供應(yīng)不足采購(gòu)量1/5

  2019年,華北制藥收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的布洛芬緩釋膠囊(0.3g)《藥品注冊(cè)批件》。2020年8月,華北制藥正式參與第三批國(guó)家集中帶量采購(gòu)項(xiàng)目的申報(bào)。當(dāng)年8月24日,華北制藥布洛芬緩釋膠囊在國(guó)家藥品集中采購(gòu)項(xiàng)目中選,中選地區(qū)包括山東省在內(nèi)的7個(gè)省份,中選價(jià)為每盒8.04元(0.3g*30粒/盒),2020年11月各省陸續(xù)執(zhí)標(biāo)。

  根據(jù)彼時(shí)約定,中選省市首年約定采購(gòu)量共為7975萬(wàn)粒,協(xié)議期限3年,自執(zhí)行中選結(jié)果至2021年8月20日,公司實(shí)際供應(yīng)量為1585萬(wàn)粒,不足當(dāng)年約定采購(gòu)量的1/5。

  其中,山東省協(xié)議約定采購(gòu)量為2511萬(wàn)粒,截至2021年8月20日,公司提供給山東省的實(shí)際供應(yīng)量為365萬(wàn)粒,占比僅為14.54%。

  今年8月24日,國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“聯(lián)采辦”)就華北制藥斷供被處罰一事作出回應(yīng)稱(chēng),華北制藥的布洛芬緩釋膠囊在協(xié)議規(guī)定的約定采購(gòu)量?jī)?nèi)出現(xiàn)違約現(xiàn)象,是國(guó)家組織藥品集采以來(lái)的首次。

  聯(lián)合采購(gòu)辦公室回應(yīng)表示,集采前,華北制藥的布洛芬緩釋膠囊在天津、山西、青海等部分省市的醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)上銷(xiāo)售價(jià)就與中選價(jià)接近,但由于未實(shí)施帶量采購(gòu),2020年該藥銷(xiāo)售額僅有50余萬(wàn)元。集采后,采用“量?jī)r(jià)掛鉤”的方式,約定了華北制藥以中選價(jià)在山東等7省市供應(yīng)7975萬(wàn)粒,一年銷(xiāo)售額可超2000萬(wàn)元,但華北制藥卻未能盡責(zé)履約。

  “他家中標(biāo)價(jià)最好,別人都是4元多,他家8元中標(biāo)的,與成本無(wú)關(guān)。”針對(duì)業(yè)內(nèi)猜測(cè)華北制藥違約是因?yàn)榧芍羞x價(jià)格低影響了利潤(rùn),一位長(zhǎng)期關(guān)注醫(yī)藥行業(yè)的業(yè)內(nèi)人士直言,相對(duì)于成本,處罰付出的代價(jià)可能更大。

  華北制藥方面解釋稱(chēng),公司布洛芬緩釋膠囊中選后,雖然公司積極采取了相關(guān)措施,但由于現(xiàn)有產(chǎn)能不足,責(zé)任單位重視程度不夠,相關(guān)注冊(cè)和變更政策調(diào)整,加之疫情影響,導(dǎo)致公司無(wú)法保障正常供應(yīng)。

  2021年8月,經(jīng)與山東省醫(yī)療保障局溝通,華北制藥提出放棄中選資格,山東省邀請(qǐng)其他企業(yè)對(duì)該產(chǎn)品補(bǔ)標(biāo)。今年8月19日,山東省公共資源交易中心就公告稱(chēng),根據(jù)山東省醫(yī)保局相關(guān)要求及全國(guó)藥品集中采購(gòu)的文件,經(jīng)過(guò)替補(bǔ)企業(yè)遴選程序,將珠海潤(rùn)都制藥股份有限公司作為布洛芬緩釋膠囊在山東省替補(bǔ)企業(yè)。

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