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藥監(jiān)解讀十三五食藥安全規(guī)劃:破解食品生產(chǎn)十大潛規(guī)則

  問題導(dǎo)向:重點治理超范圍超限量使用食品添加劑,嚴查藥品生產(chǎn)摻雜使假

  在食品和藥品領(lǐng)域,有一些問題長期存在,比如制假售假,規(guī)劃將如何解決這些“老大難”問題?

  “兩個規(guī)劃突出了食品安全就是要堅持守住不發(fā)生系統(tǒng)性風(fēng)險,藥品安全首要是堅決打擊制假售假等直接危害廣大群眾生命健康的行為。”畢井泉說。針對食品行業(yè)“潛規(guī)則”問題、藥品臨床數(shù)據(jù)造假以及打擊懲處力度不足等“老大難”問題,提出了強化專項整治、加強稽查執(zhí)法、推動行刑銜接、推動食品藥品違法行為入罪等措施,所有違法行為都要處罰到自然人。

  食品規(guī)劃提出重點治理超范圍超限量使用食品添加劑、使用工業(yè)明膠生產(chǎn)食品、使用工業(yè)酒精生產(chǎn)酒類食品、使用工業(yè)硫磺熏蒸食物、違法使用瘦肉精、食品制作過程違法添加罌粟殼等物質(zhì)、水產(chǎn)品違法添加孔雀石綠等禁用物質(zhì)、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)虛假標注生產(chǎn)日期和保質(zhì)期、用回收食品作為原料生產(chǎn)食品、保健食品標簽宣傳欺詐等10項危害食品安全的“潛規(guī)則”和相關(guān)違法行為。完善食品中可能違法添加的非食用物質(zhì)名單、國家禁用和限用農(nóng)藥名錄、食用動物禁用的獸藥及其他化合物清單,研究破解“潛規(guī)則”的檢驗方法。

  藥品規(guī)劃提出加強臨床試驗監(jiān)督檢查,嚴厲打擊臨床數(shù)據(jù)造假行為;嚴肅查處藥品生產(chǎn)偷工減料、摻雜使假、擅自改變工藝生產(chǎn)劣藥等違法違規(guī)行為。

  風(fēng)險管理:“米袋子”“菜籃子”主要產(chǎn)品納入監(jiān)測評估范圍

  面對食品和藥品領(lǐng)域存在的安全風(fēng)險,怎樣讓監(jiān)管工作“跑”在風(fēng)險前面?

  畢井泉表示,規(guī)劃基于“風(fēng)險管理”理念,建立健全以風(fēng)險分析為基礎(chǔ)的科學(xué)監(jiān)管制度,強化風(fēng)險監(jiān)測、風(fēng)險評估、風(fēng)險預(yù)警和風(fēng)險交流。規(guī)劃提出,科學(xué)劃分食品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險等級,加強對高風(fēng)險食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查;將“米袋子”“菜籃子”主要產(chǎn)品納入監(jiān)測評估范圍;食品污染物和有害因素監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)覆蓋所有縣級行政區(qū)域并延伸到鄉(xiāng)鎮(zhèn)和農(nóng)村,食源性疾病監(jiān)測報告系統(tǒng)覆蓋各級各類醫(yī)療機構(gòu);健全風(fēng)險交流制度;全面落實藥物醫(yī)療器械警戒和上市后研究的企業(yè)主體責任,對上市產(chǎn)品開展風(fēng)險因素分析和風(fēng)險效益評價;建立醫(yī)療器械產(chǎn)品風(fēng)險評估機制和分類目錄動態(tài)更新機制。

  規(guī)劃要求全面強化檢查檢驗,食品規(guī)劃提出對食品生產(chǎn)經(jīng)營者每年至少檢查1次;食品安全抽樣檢驗覆蓋所有食品類別、品種;市、縣級年度抽檢計劃能夠覆蓋全部當?shù)厣a(chǎn)銷售的蔬菜、水果、畜禽肉、鮮蛋和水產(chǎn)品;進口食品監(jiān)督抽檢產(chǎn)品種類實現(xiàn)全覆蓋。藥品規(guī)劃提出對企業(yè)開展質(zhì)量管理全項目檢查,加大注冊檢查、飛行檢查和境外檢查頻次;國家級每年全覆蓋檢查境內(nèi)血液制品和疫苗生產(chǎn)企業(yè);每年對40—60個進口藥品品種開展境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查;“十三五”期間,實現(xiàn)對進口高風(fēng)險醫(yī)療器械產(chǎn)品全覆蓋檢查,對經(jīng)營無菌、植入性醫(yī)療器械及體外診斷試劑的企業(yè)全覆蓋檢查,對儲運有特殊要求的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實現(xiàn)每年全覆蓋檢查;省級對本行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物實行全覆蓋抽驗。

  來源:人民日報 記者 林麗鸝

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