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藥監(jiān)解讀十三五食藥安全規(guī)劃:破解食品生產(chǎn)十大潛規(guī)則

版面制圖:沈亦伶

版面制圖:沈亦伶

  《“十三五”國家食品安全規(guī)劃》和《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》2月21日對外發(fā)布。食品藥品安全如何源頭治理?制假售假這些“老大難”問題怎樣解決?國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長畢井泉接受本報記者采訪并對規(guī)劃作出解讀。

  源頭治理:實施高毒、高殘留農(nóng)藥替代行動

  畢井泉介紹,規(guī)劃強(qiáng)調(diào)治理關(guān)口前移、源頭把控,守住不發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性食品藥品安全事件的底線。

  在食品方面,提出開展食用農(nóng)產(chǎn)品源頭治理,實施高毒、高殘留農(nóng)藥替代行動,主要農(nóng)作物病蟲害綠色防控覆蓋率達(dá)30%以上,農(nóng)藥利用率達(dá)40%以上,主要農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測總體合格率達(dá)到97%以上。提高農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化水平,支持良好農(nóng)業(yè)規(guī)范認(rèn)證品牌農(nóng)產(chǎn)品發(fā)展。

  藥品方面,從源頭全面提高藥品的安全性和有效性,對已批準(zhǔn)藥品加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,對新申報藥品嚴(yán)格審評審批要求。批準(zhǔn)上市的新藥以解決臨床問題為導(dǎo)向、具有明顯的療效,改良型新藥要體現(xiàn)改良優(yōu)勢。鼓勵研發(fā)創(chuàng)新,推進(jìn)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn),加強(qiáng)藥品研發(fā)數(shù)據(jù)保護(hù),推進(jìn)藥品醫(yī)療器械注冊審評項目政府購買服務(wù)試點(diǎn),對具有臨床價值的創(chuàng)新藥和臨床急需藥品實行優(yōu)先審評審批。

  全程監(jiān)管:從農(nóng)田到餐桌、從實驗室到醫(yī)院全鏈條可控

  如何保障食品和藥品從生產(chǎn)端到消費(fèi)端全鏈條安全可控?

  畢井泉表示,規(guī)劃對食品從農(nóng)田到餐桌、藥品從實驗室到醫(yī)院提出全程控制、全鏈條監(jiān)管的要求。嚴(yán)格落實食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢測、監(jiān)管等各環(huán)節(jié)安全責(zé)任。

  食品規(guī)劃提出嚴(yán)把食品生產(chǎn)經(jīng)營許可關(guān);落實地方尤其是縣級政府保障食品安全責(zé)任,加大對校園、小攤販等重點(diǎn)區(qū)域和對象的日常監(jiān)管;對冷鏈貯運(yùn)等重點(diǎn)環(huán)節(jié)強(qiáng)化監(jiān)管;實施餐飲業(yè)質(zhì)量安全提升工程,全面推行“明廚亮灶”;實施進(jìn)口食品安全放心工程,推動特色食品加工示范基地建設(shè)。

  藥品規(guī)劃提出加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管,建立藥品檔案,實施全生命周期管理制度。淘汰長期不生產(chǎn)、臨床療效不確切、安全風(fēng)險大的品種。全面實行基層網(wǎng)格化監(jiān)管,做到“定格、定崗、定員、定責(zé)”,及時排除風(fēng)險隱患,避免出現(xiàn)監(jiān)管死角。

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