人民網(wǎng)北京8月5日電（聶叢笑）8月4日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布對(duì)6家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)食品安全審計(jì)問題的通告。據(jù)了解，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織6個(gè)食品安全審計(jì)工作組，依據(jù)食品安全相關(guān)法律法規(guī)和《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2013）》要求，對(duì)總局專項(xiàng)監(jiān)督抽檢檢出不合格產(chǎn)品的6家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)開展了食品安全審計(jì)。
這批被食藥監(jiān)總局進(jìn)行食品安全審計(jì)的6家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)分別為：陜西優(yōu)利士乳業(yè)有限公司（現(xiàn)更名為陜西百躍優(yōu)利士乳業(yè)有限公司）、河南金元乳業(yè)有限公司、黑龍江農(nóng)墾多元乳業(yè)有限公司、黑龍江辰鷹乳業(yè)有限公司、黑龍江紅星集團(tuán)股份有限公司、黑龍江省肇州縣搖籃乳業(yè)有限公司。
此份食品安全審計(jì)通告中：
陜西優(yōu)利士乳業(yè)有限公司（現(xiàn)更名為陜西百躍優(yōu)利士乳業(yè)有限公司）存在的主要問題有：
未能持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件。企業(yè)準(zhǔn)清潔區(qū)、清潔區(qū)管理不嚴(yán)格，原料預(yù)處理車間未按準(zhǔn)清潔區(qū)進(jìn)行管理，個(gè)別員工不經(jīng)洗手、消毒、更衣，直接從應(yīng)急門進(jìn)出車間，清潔區(qū)空氣凈化系統(tǒng)不能滿足要求，清潔區(qū)內(nèi)設(shè)置洗衣房，存在微生物隱患；個(gè)別設(shè)備設(shè)施不符合生產(chǎn)許可條件，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)沒有干法工藝必備的獨(dú)立預(yù)混設(shè)備，噴粉塔進(jìn)風(fēng)系統(tǒng)取風(fēng)口過濾材料性能較差；配方中未詳細(xì)列明復(fù)合營(yíng)養(yǎng)素具體成分，實(shí)際生產(chǎn)的配方與備案的配方不一致，新增產(chǎn)品配方未備案；研發(fā)能力不足，研發(fā)場(chǎng)所、設(shè)備、資料等條件不足，研發(fā)機(jī)構(gòu)不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。
食品安全管理制度執(zhí)行不到位。進(jìn)貨檢驗(yàn)制度不合理，檢驗(yàn)項(xiàng)目規(guī)定不明確，主要生產(chǎn)原料沒有進(jìn)行批批檢驗(yàn)，而是合并批次檢驗(yàn)；對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)把關(guān)不嚴(yán)，未嚴(yán)格執(zhí)行原輔料進(jìn)貨查驗(yàn)制度；生產(chǎn)過程控制不規(guī)范，噴粉車間的出水管有滴漏現(xiàn)象，化油間的下水口缺少防濁氣溢出裝置；未按規(guī)定方法、頻次監(jiān)測(cè)清潔區(qū)內(nèi)沙門氏菌、阪崎腸桿菌和其他腸桿菌的污染情況；檢驗(yàn)管理制度不全面，執(zhí)行不嚴(yán)，未明確規(guī)定過程檢驗(yàn)所需的檢驗(yàn)項(xiàng)目和檢測(cè)頻次；檢驗(yàn)所需標(biāo)準(zhǔn)品、化學(xué)試劑不能滿足批批檢驗(yàn)要求，微生物檢驗(yàn)方法不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證報(bào)告項(xiàng)目不齊全。
不合格產(chǎn)品處置不到位。產(chǎn)品召回制度不完善；未將不合格產(chǎn)品召回；不合格原因分析不準(zhǔn)確；沒有排查不合格產(chǎn)品是否波及其他批次產(chǎn)品。
檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔�。盲樣考核顯示，維生素A、維生素E、三聚氰胺檢驗(yàn)?zāi)芰?yán)重不足。
生產(chǎn)記錄不完整。檢驗(yàn)設(shè)備電腦中的原始檢測(cè)數(shù)據(jù)不全，部分出廠檢驗(yàn)報(bào)告沒有相應(yīng)的原始記錄。
偽造產(chǎn)量記錄。記錄顯示不合格產(chǎn)品的生產(chǎn)量為484罐、留樣量為6罐、銷售量為480罐，記錄數(shù)據(jù)不一致且不符合邏輯。
河南金元乳業(yè)有限公司存在的主要問題有：
現(xiàn)場(chǎng)狀況嚴(yán)重不符合生產(chǎn)許可條件。企業(yè)準(zhǔn)清潔區(qū)、清潔區(qū)不符合要求，潔凈空調(diào)系統(tǒng)設(shè)備不能滿足清潔區(qū)濕度、除菌等參數(shù)或功能的要求,預(yù)處理車間、配料間達(dá)不到準(zhǔn)清潔區(qū)要求，聽裝包裝線的理罐機(jī)部分、外聽包裝沒有在準(zhǔn)清潔區(qū)中；外包裝間等部分生產(chǎn)區(qū)域未設(shè)置更衣區(qū)域，員工直接進(jìn)入，預(yù)處理生產(chǎn)車間和包裝車間的更衣室設(shè)置和管理，達(dá)不到更衣目的和要求；灌裝線、包裝機(jī)未采用全封閉自動(dòng)上料系統(tǒng)，不符合生產(chǎn)許可條件中關(guān)鍵設(shè)備要求；配料車間缺少物料傳輸設(shè)備、輔料添加工作平臺(tái)、稱量天平等設(shè)備設(shè)施;企業(yè)獲得生產(chǎn)許可證后，又新增加了高溫殺菌設(shè)備、聽裝罐裝線等關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備，但未進(jìn)行變更申請(qǐng);物料存儲(chǔ)混亂，防護(hù)條件不足；實(shí)驗(yàn)室缺少通風(fēng)櫥等基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)設(shè)施，不能滿足檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)要求。未按照生產(chǎn)許可要求建立食品安全管理機(jī)構(gòu)，未配備相關(guān)的質(zhì)量安全管理人員；生產(chǎn)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理人員資質(zhì)和培訓(xùn)不符合生產(chǎn)許可要求；生產(chǎn)管理人員不了解良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）管理體系和產(chǎn)品清場(chǎng)規(guī)定；研發(fā)能力不足，研發(fā)設(shè)備設(shè)施不全，研發(fā)人員能力較弱，未對(duì)研發(fā)的嬰兒配方產(chǎn)品進(jìn)行營(yíng)養(yǎng)安全性評(píng)價(jià)，研發(fā)資料中缺少原輔材料的安全性、配方數(shù)據(jù)的適用性、營(yíng)養(yǎng)成分的合理性等方面的評(píng)估證據(jù)，研發(fā)經(jīng)費(fèi)只有計(jì)劃，沒有落實(shí)。
食品安全管理制度嚴(yán)重不落實(shí)。未嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)原料管理制度，對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)把關(guān)不嚴(yán)，未按照供應(yīng)商名錄進(jìn)行原料采購，企業(yè)標(biāo)示使用某進(jìn)口品牌全脂乳粉，但實(shí)際采購為不同進(jìn)口國(guó)、不同品牌的產(chǎn)品替代；進(jìn)貨臺(tái)賬未記錄原料生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期信息，無法通過檢驗(yàn)報(bào)告驗(yàn)證所采購的乳粉質(zhì)量是否符合要求；原輔料進(jìn)貨查驗(yàn)制度不合理，采購驗(yàn)證制度沒明確哪些原料需要批批檢驗(yàn)，乳清粉、乳清蛋白粉都只有一個(gè)批次的自檢報(bào)告，與實(shí)際批次不符；生產(chǎn)過程管理混亂，產(chǎn)品實(shí)際投料沒有根據(jù)配方進(jìn)行二次核準(zhǔn)，工藝參數(shù)把控不嚴(yán)，對(duì)不合格品的界定不明確，導(dǎo)致在生產(chǎn)中沒有不合格品出現(xiàn)；未嚴(yán)格執(zhí)行檢驗(yàn)管理制度，未對(duì)出廠產(chǎn)品批批檢驗(yàn)，沒有全項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證報(bào)告，留樣數(shù)量不符合規(guī)定。
不合格產(chǎn)品處置不徹底。產(chǎn)品召回制度不完善；未將不合格產(chǎn)品全部召回；不合格原因分析不準(zhǔn)確；沒有排查不合格產(chǎn)品是否波及其他批次產(chǎn)品。
檢驗(yàn)?zāi)芰?yán)重不足。盲樣考核顯示，維生素A、維生素D、維生素E、鐵、鋅、碘、黃曲霉毒素M1、三聚氰胺檢驗(yàn)?zāi)芰_(dá)不到要求，且誤差較大。
生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)記錄不完整。沒有不合格品控制記錄，沒有產(chǎn)品檢驗(yàn)的原始記錄等必備生產(chǎn)記錄。
偽造產(chǎn)品配料與噴霧干燥記錄�，F(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，發(fā)現(xiàn)2份記錄數(shù)據(jù)不相同的同一批次產(chǎn)品配料記錄，且都與配方不一致；記錄顯示噴霧干燥雜質(zhì)度項(xiàng)目數(shù)據(jù)為5.5，但根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)比色卡只能得出2、4、6等數(shù)值，不可能出現(xiàn)5.5這一數(shù)值。
黑龍江農(nóng)墾多元乳業(yè)有限公司存在的主要問題有：
不能持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件。企業(yè)廠區(qū)及周邊環(huán)境衛(wèi)生狀況較差；車間內(nèi)部分設(shè)備設(shè)施改造不合理；個(gè)別員工健康證過期；物料防護(hù)設(shè)施不足，成品庫沒有通風(fēng)、防蠅設(shè)施。
食品安全管理制度落實(shí)不到位。未嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度，對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)把關(guān)不嚴(yán)；生產(chǎn)過程控制不規(guī)范，未嚴(yán)格按照備案的產(chǎn)品配方生產(chǎn)，使用一個(gè)配方生產(chǎn)兩種以上產(chǎn)品；不合格產(chǎn)品管理制度不完善；未嚴(yán)格執(zhí)行檢驗(yàn)管理制度，部分產(chǎn)品未按品種留樣；未嚴(yán)格落實(shí)研發(fā)管理制度，產(chǎn)品保質(zhì)期實(shí)驗(yàn)未按實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)進(jìn)行驗(yàn)證。
不合格產(chǎn)品處置不徹底。不合格產(chǎn)品的原因分析不準(zhǔn)確；產(chǎn)品召回不全面，僅對(duì)抽檢公布的不合格產(chǎn)品進(jìn)行召回，未對(duì)不合格產(chǎn)品可能涉及的其他批次產(chǎn)品進(jìn)行全面排查。
個(gè)別項(xiàng)目檢驗(yàn)?zāi)芰Σ蛔�。盲樣考核顯示，企業(yè)鉛項(xiàng)目檢驗(yàn)結(jié)果與實(shí)際值偏差過大；現(xiàn)場(chǎng)未能按照要求提供阪崎腸桿菌菌株；檢驗(yàn)人員不熟悉膽堿的檢驗(yàn)過程與所用試劑。
生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)記錄不完整。未能提供2014年產(chǎn)品包裝記錄與留樣記錄；產(chǎn)品銷售記錄不完整；部分檢驗(yàn)項(xiàng)目原始電腦圖譜記錄缺失；無凈化間監(jiān)測(cè)原始記錄；成品入庫量與出庫量、庫存量記錄數(shù)據(jù)不一致；輔料領(lǐng)用記錄與實(shí)際生產(chǎn)量記錄數(shù)據(jù)不一致；不合格品記錄與實(shí)際情況不一致。
偽造不合格奶樣處理記錄。2014年10月11日不合格奶樣處理記錄的簽署人為田某，簽署日期為2014年10月15日，但田某實(shí)際入職時(shí)間為2015年4月。
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