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記者注意到，九州通(600998，SH)旗下子公司遼寧九州通醫(yī)藥有限公司也是華龍生物小牛血去蛋白提取物注射液的采購廠商之一。九州通董秘辦相關人士也告訴記者，“已使用完”表示公司已經銷售。“目前遼寧公司已經按照銷售流向下發(fā)了召回通知，我們對于這類生產企業(yè)召回藥品的處理都有嚴格的處置管理規(guī)定，配合生產企業(yè)的召回。對于已經銷售的產品如沒使用，則召回后返回生產企業(yè)。”
北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負責人史立臣表示，目前暫時無法確定華龍生物生產的小牛血去蛋白提取物注射液是否會引發(fā)不良反應，但原材料不達標，生產產品肯定達不到標準要求。
提取物監(jiān)管越來越嚴
國家食藥監(jiān)總局要求湖北省食藥監(jiān)局收回華龍生物藥品GMP證書，責令其停止生產，召回相關產品，并對發(fā)現的違法違規(guī)行為依法立案查處。張建偉告訴記者，目前華龍生物的GMP證書的確被暫時收回，目前公司也正在整改中，公司也正在等待復查結果。
值得注意的是，華龍生物背靠廣信科教集團。據公司官網介紹，華龍生物先后獲得“國家高新技術企業(yè)”、“生物生化藥品全國三強單位”等稱號。2014年2月，該公司順利獲得新版GMP認證證書。
史立臣認為，從此前銀杏葉事件到現在的小牛血去蛋白提取物注射液，這表明國家對提取物的監(jiān)管越來越嚴格。“以前無論是植物提取、動物提取還是礦物提取，國家的監(jiān)管確實不夠完善�，F在國家對藥品的質量，原材料等監(jiān)控和處罰都越來越嚴。”
史立臣認為，生物制藥企業(yè)從未經許可的生產單位提取產品，一方面是出于成本考慮，另一方面則是渠道少，量不夠。由于國家此前在這一領域的標準缺失，有資質的生產單位少，“(制造企業(yè))他們有可能自己到一些非法的屠宰場、加工點，或者找一些沒有資質的中間生產商，做一些簡單提取。”
◎每經記者 陳鵬麗 共2頁 上一頁 [1] [2] 搜索更多: 華龍生物 |
