據(jù)中國之聲《新聞晚高峰》報道,北京同仁堂(23.36,-0.14,-0.60%)最近接連爆出“質(zhì)量門”,繼同仁堂“健體五補丸”被檢測出汞含量超標,遭到香港衛(wèi)生署公開召回之后,近日又有媒體報道,同仁堂旗下的另外兩款產(chǎn)品“牛黃千金散”和“小兒至寶丸”的朱砂含量也超出了相關(guān)規(guī)定。
同仁堂作為老字號中醫(yī)藥企業(yè)的代表,接二連三出現(xiàn)的藥品問題,也引發(fā)了關(guān)于中醫(yī)藥本身的大討論。究竟同仁堂的這兩款產(chǎn)品是否朱砂含量超標?為何中藥產(chǎn)品會頻頻遭遇“有毒”的質(zhì)疑?
國家藥典委員會曾發(fā)布有關(guān)中藥重金屬、農(nóng)殘、黃曲霉毒素等物質(zhì)的限量標準草案,規(guī)定:“除礦物、動物、海洋類以外,每千克的中藥材中,汞含量不得超過1毫克。”有媒體因此質(zhì)疑,由同仁堂生產(chǎn)的牛黃千金散,因為朱砂成分含量為17.3%,而超過了國家標準,此外,同仁堂的另一款藥品小兒至寶丸也超過了香港地區(qū)對中成藥中對汞含量的限定標準。記者查詢了牛黃千金散和小兒至寶丸的說明書,但藥品說明書中并沒有標注藥品成分的具體用量。針對媒體的質(zhì)疑,北京同仁堂(集團)有限責任公司今天在網(wǎng)站上也發(fā)出聲明。
北京同仁堂(集團)有限責任公司在這份說明中表示,同仁堂生產(chǎn)的含朱砂中成藥,均為藥典處方等國家藥品標準。同仁堂含朱砂的中成藥,也都是“嚴格按照國家藥品標準加工、生產(chǎn)和銷售,患者遵醫(yī)囑按照藥品使用說明書服用是安全有效的。”但對于媒體報道中提到的牛黃千金散以及小兒至寶丸兩款產(chǎn)品的朱砂成分含量的數(shù)據(jù),以及這兩款藥品朱砂含量是否超過了國家相關(guān)規(guī)定,同仁堂并沒有在聲明中做進一步解釋和說明。同仁堂方面一位工作人員透露,針對兩款藥品朱砂含量超標的問題,他們明天會通過新聞做出回應(yīng)。
工作人員:我們負責人他主管這個事情,他現(xiàn)在正在開會。明天會有新聞見報,針對這兩款產(chǎn)品的新聞。
汞入中藥材并不罕見,很多中藥材都含有重金屬,汞本身也屬于一味配方。一直以來,朱砂也被認為有鎮(zhèn)靜安神的作用,因此被廣泛使用,F(xiàn)在的問題是,同仁堂以及其他老字號中藥企業(yè)藥品中的重金屬超標,究竟是人為添加超標,還是藥材本身重金屬超標?
朱砂的主要成分是硫化汞,屬于重金屬,已經(jīng)被證明含有劇毒,在美國、日本等國家禁止入藥,但在國內(nèi)的部分中藥及中成藥中,朱砂被認為有鎮(zhèn)靜安神的作用,在中藥中被廣泛使用。北大縱橫高級醫(yī)藥合伙人史立臣:
史立臣:主要是安神還有祛熱的功效,按以前的配方里面,你像朱砂安神丸一類的,是安神類的中藥制劑比較多。
《中華人民共和國藥典》中也明確要求,朱砂的日用量應(yīng)在0.1g至0.5g之間,如果長期使用或過量使用,會對腎臟、肝臟,造成功能損害,血液、神經(jīng)系統(tǒng)也會受到傷害。事實上,陷入重金屬超標漩渦的遠不止同仁堂一家。此前,“六味地黃丸”、云南白藥(86.20,1.20,1.41%)、漢森四磨湯等均被卷入重金屬超標的爭議風波。為何中藥會頻頻遭遇重金屬超標的質(zhì)疑?在史立臣看來,原因之一,在于國內(nèi)外對于中藥的監(jiān)測標準的不同。
史立臣:這個標準在國外是不通用的,一般情況下,大陸之外的范圍,他確定你這產(chǎn)品里邊是不是有重金屬,含不含朱砂,他不會這么考慮。他有一個標準吧,比如說達到幾微克的時候,他毒副作用就顯現(xiàn)出來了。按這個標準,他并不是你這個藥里面朱砂含量有多少。中藥在以前的包括現(xiàn)在也沒有毒副作用的臨床觀測。
史立臣提醒,國內(nèi)中藥生產(chǎn)企業(yè)如果不能從生產(chǎn)環(huán)節(jié)入手嚴格控制重金屬含量,重金屬含量問題依舊會成為中藥企業(yè)未來發(fā)展的隱憂。
史立臣:國內(nèi)中藥這一塊的審查機制如果不去改,或者是你想走國際化,你這個配方各種成分不去進行調(diào)整的話。(中國廣播網(wǎng))
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