同仁堂(24.48,0.11,0.45%)又有兩款產(chǎn)品被曝朱砂超標(biāo) 業(yè)內(nèi)人士稱重金屬超標(biāo)“沉疴”阻礙中藥國際化
本報訊 (記者涂端玉 通訊員梅玫、張晨曦)百年老店同仁堂這下著實讓不少人對其產(chǎn)品信心大減：先是香港衛(wèi)生署發(fā)布公告稱，一批同仁堂“健體五補(bǔ)丸”被檢測出水銀(汞)含量超標(biāo)，接著近期又被爆出，同仁堂旗下另外兩款產(chǎn)品——牛黃千金散及小兒至寶丸的朱砂成分含量分別是17.3%及0.72%，前者超國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)，后者也遠(yuǎn)超香港標(biāo)準(zhǔn)。昨日同仁堂(600085)報收24.37元，下跌0.37%。
中藥產(chǎn)業(yè)似乎每隔一段時間就會誕生出“黑天鵝”，且“命門”都集中在重金屬超標(biāo)上。醫(yī)藥行業(yè)人士告訴本報記者，部分中藥巨頭想走國際化路線，但不解決此“沉疴”，恐難達(dá)成夢想。
同仁堂屬用“汞”大戶
據(jù)了解，“健體五補(bǔ)丸”屬于同仁堂旗下小眾高端保健品，只在香港有售，日前其因汞含量超標(biāo)五倍，被香港衛(wèi)生署強(qiáng)制召回。但之后有媒體調(diào)查發(fā)現(xiàn)，實際上，同仁堂集團(tuán)旗下多款常用藥品都拿朱砂入藥，而朱砂主要成分就是硫化汞。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士披露，在同仁堂的清熱解毒、靜心安神類產(chǎn)品里，不少都含有朱砂，兒童用藥中也有部分含此成分，如小兒至寶丸的朱砂成分雖達(dá)到了國標(biāo)，但超出了香港標(biāo)準(zhǔn)。而同仁堂集團(tuán)朱砂含量最多的王氏保赤散和七珍丸，之后更改成分，已將朱砂排除在外。據(jù)了解，朱砂主要成分為硫化汞，其被證明屬劇毒物，不少國家包括美國、日本等，都禁止其入藥。
“中國是中醫(yī)藥大國，每味藥都屬于老祖宗幾千年用藥配伍傳承，也得到了臨床反復(fù)驗證，所以不能說朱砂(汞)含毒、有的國家禁用，中國就不能采用它。”武警醫(yī)院耳鼻喉研究所中醫(yī)科龍目恒主任告訴本報記者，朱砂屬于常見中藥材之一，最主要用于安神解毒、清心鎮(zhèn)驚，可治療失眠等。“但本品有毒，不宜大量服用，也不宜少量久服，肝腎功能不全者禁服。”他表示。
重金屬超標(biāo)成為“沉疴”
龍目恒主任告訴記者，實際上，汞入中藥材并非罕見事。“很多中藥材都含有重金屬，而汞本身也屬于一味配方。”據(jù)了解，依據(jù)《中華人民共和國藥典》的規(guī)定，朱砂的日用量在0.1g~0.5g之間。
而記者了解得知，國家藥典委員會曾發(fā)布有關(guān)中藥重金屬、農(nóng)殘、黃曲霉毒素等物質(zhì)的限量標(biāo)準(zhǔn)草案，其中明確規(guī)定：“除礦物、動物、海洋類以外的中藥材中，汞不得超過1mg/kg。”
既然有嚴(yán)格劑量、清晰標(biāo)準(zhǔn)，為何中藥重金屬含量卻仍屢屢“踩過界”？對此，一位醫(yī)藥行業(yè)人士向本報記者透露：從產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)來說，因為種植中藥的土壤、水源等都含有重金屬，所以藥材容易重金屬含量超標(biāo)，不良商販也可能摻入重金屬增重；生產(chǎn)過程中還可能因為接觸機(jī)器設(shè)備等，導(dǎo)致重金屬摻入藥材中。而從監(jiān)管方面來說，因為檢驗技術(shù)、人員配備、設(shè)備支持等多方面仍存在欠缺，導(dǎo)致目前對于中藥重金屬的抽查監(jiān)測不到位。
“還有一大主要因素，不少企業(yè)心存僥幸，一旦出事了不是推諉給原材料供應(yīng)商扮‘無辜’，就是找其他理由搪塞，甚至不予以正面回應(yīng)。”該業(yè)內(nèi)人士表示，類似事件不但對企業(yè)品牌、產(chǎn)品銷售打擊沉重，而且會給市場同類產(chǎn)品乃至整個中藥產(chǎn)業(yè)都帶來信任危機(jī)。
中藥的不良反應(yīng)并不少見，據(jù)中國藥學(xué)會對國內(nèi)1551例藥物不良反應(yīng)病例分析，中藥不良反應(yīng)所占的比例僅次于抗生素類藥物而位居第二。有資料顯示，在中藥不良反應(yīng)的病例中，由于超量用藥引起中毒的約占85%以上，而中藥中毒導(dǎo)致死亡病例中約75%系超量所致。
“臨床的感覺就是，中成藥的毒性監(jiān)測、不良反應(yīng)追蹤，都做得遠(yuǎn)不如西藥完整、透明。”中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院南院急診科主任王彤表示，如果國內(nèi)中藥巨頭們想打開國際市場，還得在“重金屬超標(biāo)”這一“沉疴”上下大力氣，否則就可能被更嚴(yán)苛的國際標(biāo)準(zhǔn)拒之門外。
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云南白藥(88.50,0.62,0.71%)、漢森、
盈康等曾“涉毒”
在中國，有111年歷史的云南白藥配方被視為國家機(jī)密，從未公開。但今年初有人發(fā)現(xiàn)在美國市場上的云南白藥產(chǎn)品說明書上卻標(biāo)注了藥品成分。此外，云南白藥被指含草烏，這是一味有劇毒的中藥材。
上月，漢森制藥旗下明星產(chǎn)品四磨湯被曝含致癌物檳榔，且公司未對外明確披露過風(fēng)險。據(jù)了解，檳榔于2003年即被國際癌癥研究中心認(rèn)定為一級致癌物，但在2010年漢森制藥(21.15,0.15,0.71%)上市的招股說明書中并未有檳榔致癌的表述。
今年3月，央視調(diào)查披露了廣西盈康制藥廠生產(chǎn)的維C銀翹片用工業(yè)硫磺熏制山銀花以及用沒有功效的山銀花雜質(zhì)入藥事件。報道稱，山銀花種植戶反復(fù)用工業(yè)硫磺熏蒸，造成藥材有效成分受到破壞，還會導(dǎo)致中藥材原藥殘留大量的砷、汞等有害物質(zhì)。（廣州日報）
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