漢森四磨湯口服液是我國消化系統(tǒng)用藥領(lǐng)域的“明星”并造就了一個上市公司。但近日,它被曝長期含有致癌物質(zhì),且沒在產(chǎn)品說明書上標(biāo)識,也從未向外界披露。
實(shí)際情況如何?
輿論指控
湖南漢森制藥(20.09,-2.23,-9.99%)股份有限公司位于洞庭湖畔的益陽市,于2010年5月在深圳證券交易所上市。
業(yè)界人士說,漢森上市最大功臣是其獨(dú)家專利產(chǎn)品——“四磨湯口服液”。據(jù)介紹,這個產(chǎn)品根據(jù)明代《痘疹金鏡錄》所載秘方“四磨飲”研制而成,它在治療腸胃動力不足所致的便秘、腹脹腹痛、消化不良等方面療效明顯,是增強(qiáng)嬰幼兒腸胃功能以及促進(jìn)產(chǎn)后、腹部手術(shù)后腸功能恢復(fù)的藥物。1994年上市后,被評為“湖南名牌產(chǎn)品”、“湖南省高科技產(chǎn)品”等。
相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,近年來,四磨湯口服液銷售收入逐年增加,2012年銷售收入達(dá)3.36億元,占漢森制藥同期主營業(yè)務(wù)收入的70%左右。
4月25日,有媒體曝出,漢森四磨湯成份之一檳榔被世界衛(wèi)生組織的國際癌癥研究中心認(rèn)定為一級致癌物。
輿論質(zhì)疑,漢森制藥將一級致癌物作為原料的產(chǎn)品,卻在整個說明書中對其致癌性只字未提。在2010年漢森制藥上市的招股說明書中,也沒有關(guān)于檳榔致癌的表述,而只是強(qiáng)調(diào)四磨湯的市場前景,有刻意隱瞞核心產(chǎn)品重大安全性隱患的嫌疑。
企業(yè)自辯
深圳證券交易所25日緊急發(fā)布公告,稱鑒于相關(guān)報(bào)道可能對漢森制藥股票交易價格產(chǎn)生較大影響。根據(jù)有關(guān)規(guī)定,經(jīng)公司申請,漢森制藥公司股票于25日開市起臨時停牌。
漢森制藥股份有限公司董事會迅速召集高管開會應(yīng)對。公司的董事長秘書兼副總經(jīng)理劉厚堯告訴記者,公司還請來中南大學(xué)藥學(xué)院、湖南中醫(yī)研究院等專業(yè)機(jī)構(gòu)的專家討論。25日,漢森制藥股份有限公司董事會發(fā)布了針對此前報(bào)道的澄清公告。
在澄清公告中,董事會首先表示檳榔為《中國藥典》收錄藥材,具有殺蟲、消積、行氣、利水、截瘧功效,在國內(nèi)中成藥中應(yīng)用較為廣泛。而《中國藥典》為國家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),藥典中所收錄的藥材經(jīng)過嚴(yán)格的安全性和有效性的研究。
其次,四磨湯口服液處方源于明代古方《痘疹金鏡錄》,江南民間廣泛用于嬰幼兒乳食內(nèi)滯。四磨湯的原藥材使用、生產(chǎn)質(zhì)量管理符合國家規(guī)定。
第三,漢森制藥按國家食品藥品監(jiān)督管理局要求,組織實(shí)施過四磨湯口服液的毒理試驗(yàn),由中國藥理學(xué)會藥檢藥理長沙新藥新技術(shù)服務(wù)部完成。毒性研究結(jié)果表明:四磨湯口服液安全。由于毒理試驗(yàn)證明四磨湯無致癌風(fēng)險(xiǎn),因此公司未在產(chǎn)品說明中加入特別提示。
公告強(qiáng)調(diào),國家食品藥品監(jiān)督管理局不良反應(yīng)監(jiān)測中心1997至2011年檢索結(jié)果顯示四磨湯口服液無有關(guān)致癌不良反應(yīng)案例。
劉厚堯告訴記者,他們對報(bào)道列出的國際癌癥研究中心的那篇論文進(jìn)行了研究,發(fā)現(xiàn)“此檳榔非彼檳榔”:四磨湯口服液的檳榔并非幼果,其用藥成分為成熟檳榔的干燥種子,病人通過口服服用,沒有咀嚼。
26日上午,記者到漢森企業(yè)采訪。公司總經(jīng)理劉正清帶記者到生產(chǎn)車間,將咀嚼檳榔與藥用檳榔進(jìn)行對比,顯示兩者不同。
監(jiān)管澄清
風(fēng)波驟起。有人斥廠家昧著良心賺錢,損害消費(fèi)者身體健康;有人認(rèn)為這是中藥千年傳統(tǒng),經(jīng)得起檢驗(yàn),不要過度恐慌。
新華社記者走訪了長沙和益陽的多家醫(yī)院、診所、藥店。
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