被指產(chǎn)品含致癌物 漢森制藥(20.09,-2.23,-9.99%)緊急停牌 公司稱毒理試驗(yàn)證明不存在致癌風(fēng)險(xiǎn)
南方日?qǐng)?bào)訊 (記者/牛思遠(yuǎn) 趙兵輝)昨日,因有媒體報(bào)道稱旗下產(chǎn)品使用的成分有致癌物,漢森制藥(002412)緊急停牌。據(jù)報(bào)道,漢森制藥獨(dú)家專利的拳頭產(chǎn)品四磨湯,其中一味成分檳榔2003年被世界衛(wèi)生組織的國際癌癥研究中心認(rèn)定為一級(jí)致癌物。
不對(duì)產(chǎn)品下架
漢森方面則表示,檳榔屬于中國藥典收錄的中藥材,其產(chǎn)品使用檳榔成分符合國家規(guī)定,且通過毒理試驗(yàn)證明不存在致癌風(fēng)險(xiǎn)。國家藥監(jiān)局不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心1997至2011年檢索結(jié)果未發(fā)現(xiàn)相關(guān)案例,公司也未收到此類報(bào)告,不會(huì)對(duì)產(chǎn)品下架。
昨日,受報(bào)道影響,漢森制藥開盤即公告臨時(shí)停牌。漢森制藥董秘劉厚堯表示,當(dāng)天公司內(nèi)部一直在開會(huì)討論相關(guān)事項(xiàng),針對(duì)此事的澄清公告已經(jīng)發(fā)往深交所。
漢森制藥的官網(wǎng)上則針對(duì)此事掛出了《告客戶書》,表示“該報(bào)道把世界多個(gè)地區(qū)民間經(jīng)常嚼食檳榔與服用經(jīng)過嚴(yán)格臨床試驗(yàn)和毒理試驗(yàn)后安全有效的純中藥制劑混為一談,是不負(fù)責(zé)任的”。
稱毒理試驗(yàn)顯示無風(fēng)險(xiǎn)
《告客戶書》中,漢森制藥聲明稱,檳榔為我國四大南藥之首,具有殺蟲、消積、行氣、利水、截瘧功效,在國內(nèi)中成藥中應(yīng)用較為廣泛,并且是《中國藥典》一部第342頁收錄藥材。而《中國藥典》為國家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),藥典中所收錄的藥材均經(jīng)過嚴(yán)格的安全性和有效性的研究。
漢森制藥表示,四磨湯口服液處方源于明代古方《痘疹金鏡錄》,江南民間廣泛用于嬰幼兒乳食內(nèi)滯,具有數(shù)百年使用歷史。“公司四磨湯口服液嚴(yán)格按國家《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)要求生產(chǎn),原藥材使用符合國家規(guī)定。”
此外,漢森制藥的聲明還表示,曾按國家食品藥品監(jiān)督管理局要求組織實(shí)施過四磨湯口服液的毒理試驗(yàn),結(jié)果表明四磨湯無致癌風(fēng)險(xiǎn),故未在產(chǎn)品說明中做出特別提示。
漢森制藥稱,國家食品藥品監(jiān)督管理局不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心1997至2011年檢索結(jié)果顯示,四磨湯口服液無有關(guān)致癌不良反應(yīng)案例,公司也至今未接到有關(guān)漢森四磨湯產(chǎn)品質(zhì)量以及不良反應(yīng)等方面的任何通知和質(zhì)詢,因此也不會(huì)對(duì)產(chǎn)品下架。(南方日?qǐng)?bào))
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