中國質(zhì)檢網(wǎng)消息 遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布遼寧省2011年第1期藥品質(zhì)量公告,有6批次產(chǎn)品不符合標準規(guī)定。
根據(jù)2011年全省藥品抽驗計劃,遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局上半年在全省范圍內(nèi)組織對部分藥品經(jīng)營單位、醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)營、使用的氨茶堿片、胞磷膽堿鈉注射液、吡嗪酰胺片、醋酸潑尼松片、呋塞米片、復方磺胺甲噁唑片、紅霉素腸溶片、甲氧氯普胺片、卡馬西平片、硫酸慶大霉素注射液、諾氟沙星膠囊、氫化可的松注射液、氫氯噻嗪片、鹽酸美西律片、鹽酸賽庚啶片、鹽酸消旋山莨菪堿注射液、葉酸片、注射用青霉素鈉、補中益氣丸、附子理中丸、藿膽丸、金匱腎氣丸、明目地黃丸、牛黃上清丸、杞菊地黃丸、蛇膽川貝液、烏雞白鳳丸等27個國家基本藥物品種進行了質(zhì)量抽驗。本次抽驗的576批次產(chǎn)品中,有570批次產(chǎn)品符合標準規(guī)定,6批次產(chǎn)品不符合標準規(guī)定,結(jié)果顯示,被抽驗產(chǎn)品總體質(zhì)量良好。
不合格產(chǎn)品為:吉林省銀河制藥有限公司生產(chǎn)的批號為101001的呋塞米片1批次,不合格項目為檢查(溶出度)。山西晉新雙鶴藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)的批號分別為201009281、201009272的鹽酸消旋山莨菪堿注射液各1批次;天津藥業(yè)集團新鄭股份有限公司生產(chǎn)的批號為1102112的鹽酸消旋山莨菪堿注射液1批次;鄭州卓峰制藥有限公司生產(chǎn)的批號分別為0022811、0082421的鹽酸消旋山莨菪堿注射液各1批次,不合格項目均為檢查(可見異物)。
據(jù)悉,遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局已依法對本期質(zhì)量公告中的不合格藥品立案查處。
2011年上半年全省藥品評價抽驗不符合標準規(guī)定的藥品匯總表
藥品名稱
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標示生產(chǎn)單位
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標示批號
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藥品規(guī)格
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檢品來源
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檢驗依據(jù)
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檢驗結(jié)果
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不符合項目
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檢驗單位
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呋塞米片
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吉林省銀河制藥有限公司
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101001
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20mg
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大連濱海藥業(yè)有限公司
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《中國藥典》2010年版二部
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不符合標準規(guī)定
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檢查(溶出度)
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盤錦市藥品檢驗所
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鹽酸消旋山莨菪堿注射液
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山西晉新雙鶴藥業(yè)有限責任公司
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201009281
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1ml:10mg
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鞍山市鐵西醫(yī)院
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《中國藥典》2005年版二部
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不符合標準規(guī)定
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檢查(可見異物)
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撫順市藥品檢驗所
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鹽酸消旋山莨菪堿注射液
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山西晉新雙鶴藥業(yè)有限責任公司
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201009272
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1ml:10mg
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沈陽醫(yī)學院奉天醫(yī)院
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《中國藥典》2005年版二部
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不符合標準規(guī)定
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檢查(可見異物)
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撫順市藥品檢驗所
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鹽酸消旋山莨菪堿注射液
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天津藥業(yè)集團新鄭股份有限公司
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1102112
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1ml:10mg
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鐵嶺縣第一醫(yī)院
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《中國藥典》2010年版二部
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不符合標準規(guī)定
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檢查(可見異物)
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撫順市藥品檢驗所
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鹽酸消旋山莨菪堿注射液
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鄭州卓峰制藥有限公司
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0082421
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1ml:10mg
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錦州市傳染病醫(yī)院
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《中國藥典》2005年版二部
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不符合標準規(guī)定
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檢查(可見異物)
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撫順市藥品檢驗所
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鹽酸消旋山莨菪堿注射液
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鄭州卓峰制藥有限公司
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0022811
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1ml:10mg
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遼寧成大方圓醫(yī)藥連鎖有限公司撫順中心店
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《中國藥典》2005年版二部
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不符合標準規(guī)定
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檢查(可見異物)
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撫順市藥品檢驗所
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