在國內的兒童退燒藥市場上，布洛芬、對乙酰氨基酚、尼美舒利三分天下，布洛芬和對乙酰氨基酚的主要市場在大型醫(yī)院，而尼美舒利在二級醫(yī)院表現(xiàn)良好，這三種藥物同屬非甾體抗炎藥。

　　強生旗下的兩款兒童退燒藥品，一個是“美林”，以布洛芬為主要成分，另一個是“泰諾林”，主要成分是對乙酰氨基酚。它們與康芝藥業(yè)以尼美舒利為主要成分的瑞芝清競爭激烈。

　　截至發(fā)稿，上海強生制藥有限公司沒有就此予以任何回復。

　　衛(wèi)生部全國合理用藥監(jiān)測系統(tǒng)專家孫忠實教授認為，數(shù)年前，國際醫(yī)學界和藥學界就有針對尼美舒利安全性的爭論，但近幾年，國內外已有的臨床研究文獻，包括一份40萬大樣本的臨床研究表明，尼美舒利與其他非甾體類抗炎藥，比如布洛芬、對乙酰氨基酚等同類藥物相比，解熱鎮(zhèn)痛效果相當，不良反應也相當。

　　藥監(jiān)局態(tài)度

　　在3月底的那次閉門會議上，藥監(jiān)局做的第一件事情就是公布了尼美舒利的不良反應監(jiān)測情況。結果并沒有出現(xiàn)致死案例，嚴重不良反應的案例也極少。

　　與會企業(yè)頓時興奮起來，以為有希望扭轉局面了。

　　當時藥監(jiān)局新聞辦回應媒體表示，目前尼美舒利仍是國家藥監(jiān)局批準的、允許用于兒童的退熱藥。對尼美舒利的安全性監(jiān)測顯示，該藥使用的收益是大于風險的。

　　因此時隔不久，央視又播出了另一則新聞《尼美舒利仍可用 但應嚴遵醫(yī)囑》。

　　但是，藥監(jiān)局在會上提出一點認為，尼美舒利產(chǎn)品流通的范圍主要不是大醫(yī)院，而是二級以下的醫(yī)院和診所，因此監(jiān)測中心所搜集到的不良反應案例可能并不夠全面。

　　與會企業(yè)代表激動起來，從他們自身的角度提出尼美舒利已經(jīng)在全國銷售超10年，售出數(shù)百億袋，為什么這么多生產(chǎn)企業(yè)均沒有監(jiān)測到出現(xiàn)問題。

　　一名參會的企業(yè)代表表示，根據(jù)市場調研，中國的尼美舒利原料藥70%左右用于兒童，一旦這條禁令下達，意味著尼美舒利在中國基本沒用了。

　　藥監(jiān)局表示，有關尼美舒利的風險問題，國家藥品不良反應監(jiān)測中心正在組織進行進一步論證。到目前為止，尚未下達任何通知和批文。

　　拷問

　　截至發(fā)稿，藥監(jiān)局的評估結果尚未公布。此次尼美舒利安全性風波，不僅是制藥企業(yè)之間的商業(yè)惡戰(zhàn)，更拷問了國家藥品安全監(jiān)管體系的權威性。

　　對于類似這些專業(yè)領域技術細節(jié)，普通民眾很難了解確切，亦很難清楚相關利益方的表述難辯真假，這正是相關監(jiān)管部門需要發(fā)揮效能的關鍵領域。

　　民眾至今仍不清楚尼美舒利究竟是否出現(xiàn)過“致死”案例，認為藥品不良反應數(shù)據(jù)應該公開和透明，對于爭議藥品也應拿出令人信服的評估體系。

　　國家藥品不良反應監(jiān)測中心監(jiān)測處一名人士稱，關于尼美舒利，監(jiān)測中心對于其在國內的監(jiān)測數(shù)據(jù)從未做過公開。藥監(jiān)局也一直在考慮，要不要把藥物不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)對外公布，但不能不考慮到我國民眾對于“安全隱患”等內容和詞匯不能完全理解，有時候理解過于片面。該人士表示，對外公開不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)，在中國需要一個漫長的循序漸進的過程。