3月底的一天,國家食品藥品監(jiān)督管理局(下稱“藥監(jiān)局”)緊急召集了全國15家尼美舒利相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)抵京開了一次閉門會(huì)議。
那場突然召開的會(huì)議被稱之為“溝通會(huì)”,藥監(jiān)局希望聽到各企業(yè)意見。然而,與會(huì)的15家廠商代表義憤填膺,他們圍著當(dāng)局強(qiáng)調(diào)“尼美舒利在中國10年來并無死亡案例”。藥監(jiān)局各司長逐漸無法招架,不再對提問進(jìn)行回答,爭論最終不了了之。會(huì)議未能對尼美舒利得出結(jié)論。
此時(shí),剛剛獲得尼美舒利顆粒劑批文的桂林華信制藥有限公司,部分車間開始停工。黑龍江瑞格制藥有限公司的2000多箱尼美舒利產(chǎn)品被陸續(xù)退回。主打產(chǎn)品為瑞芝清(主要成分是尼美舒利)的創(chuàng)業(yè)板上市公司康芝藥業(yè)(300086)股票遭遇緊急停牌和復(fù)牌大跌。
2011年年初,用作兒童退燒藥的尼美舒利“在中國有數(shù)千例不良反應(yīng)和數(shù)起死亡案例”的消息傳播開來,到3月形勢逐漸嚴(yán)峻,生產(chǎn)企業(yè)和藥監(jiān)局均面臨挑戰(zhàn)。
還原
追根溯源,最早作出報(bào)道的是2010年11月26日,中央電視臺(tái)播出《兒童慎用解熱鎮(zhèn)痛藥》,報(bào)道稱“根據(jù)中國藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中心的數(shù)據(jù),尼美舒利在中國上市的6年里已出現(xiàn)數(shù)千例不良反應(yīng)事件的發(fā)生,甚至有數(shù)起死亡病例。”這句話,源自11月26日“2010兒童用藥安全國際論壇”發(fā)布的新聞稿和論壇專家發(fā)言。后在傳播過程中被稱為“奪命藥”。
論壇結(jié)束后,主辦方方面發(fā)給與會(huì)記者的現(xiàn)場錄音速記中顯示,上述數(shù)據(jù)源自首都兒科研究所教授陳慧中的演講。陳慧中在演講中表示“尼美舒利……已經(jīng)用到了銷量是兒科第三位,那么不良反應(yīng)從2004年1月到今年4月的來記入,大概不良反應(yīng)有4703例,其中死亡3例……當(dāng)然這個(gè)資料,沒有在文章上公開的發(fā)表,但是死亡病例是確有其事的。”
截至發(fā)稿,記者未能聯(lián)系到陳慧中。
這場2010年11月26日在北京香格里拉大酒店召開的兒童用藥安全國際論壇,往年從未召開過,也找不到任何官方介紹信息。論壇邀請函顯示,論壇主辦方是“國家藥品監(jiān)督管理局國際醫(yī)藥交流中心”,承辦方是“上海耀聯(lián)商務(wù)咨詢有限公司”,獨(dú)家贊助是“上海強(qiáng)生制藥有限公司”。
康芝藥業(yè)提供了兩封完整的轉(zhuǎn)發(fā)自強(qiáng)生內(nèi)部的郵件和四封郵件截圖顯示,上海強(qiáng)生制藥有限公司正是這個(gè)論壇的策劃方。
這些郵件的發(fā)件人和收件人的地址后綴均是“JJPCN”,而上海強(qiáng)生制藥有限公司官方網(wǎng)站公布的聯(lián)系郵箱后綴就有JJPCN。郵件發(fā)送日期為2010年10月-11月,均為群發(fā)郵件,收件人數(shù)30多個(gè),大多為JJPCN郵箱地址。
在其中一封名為“2010兒童用藥安全高峰論壇——11月份尼美舒利抵御計(jì)劃”的郵件中,發(fā)件人寫道“我們在9-10月份基本完成了對目標(biāo)客戶的拜訪,并了解了瑞芝清/尼美舒利的醫(yī)院覆蓋信息,F(xiàn)非常高興地為各位隆重介紹11月份尼美舒利抵御計(jì)劃——2010兒童用藥安全國際論壇。目的:停止尼美舒利在門急診使用,阻止有機(jī)會(huì)進(jìn)尼美舒利的醫(yī)院進(jìn)藥。有針對性地邀請有尼美舒利的醫(yī)院的門急診主任/藥劑科主任/主管藥事副院長/院長,使其學(xué)習(xí)會(huì)議中關(guān)于兒童藥物研究的管理和策略、尼美舒利在各國應(yīng)用和處置等相關(guān)內(nèi)容。”
在一封名為“九月尼美舒利抵御工具包”的郵件中,JJPCN的發(fā)件人寫道,“捍衛(wèi)美林泰諾林(注:強(qiáng)生產(chǎn)品)發(fā)熱領(lǐng)導(dǎo)地位,抵御尼美舒利,是市場部與銷售部……的重要策略之一,F(xiàn)為大家提供九月尼美舒利抵御工具包,助您成功達(dá)成策略目標(biāo)!”
該郵件中還附有“9-12月防御計(jì)劃”:
9月-10月中旬,銷售拜訪——銷售代表/主管/地區(qū)經(jīng)理/大區(qū)經(jīng)理拜訪……
10月中旬-11月中旬,安全用藥-圓桌會(huì)/科內(nèi)會(huì)……
11月下旬,市場部計(jì)劃在11月份專門組織安全論壇,邀請全國尼美舒利目標(biāo)醫(yī)院關(guān)鍵客戶參與,進(jìn)一步溝通尼美舒利在國內(nèi)外的安全性資料。
12月,項(xiàng)目回顧總結(jié)。
還有一封發(fā)送于2010年11月12日的題為“對尼美舒利傷筋動(dòng)骨的打擊”的郵件中寫道,“北京這個(gè)會(huì)議級別非常高,花費(fèi)也達(dá)到200萬之多……此次會(huì)議希望能幫助我們達(dá)到對尼美舒利傷筋動(dòng)骨的打擊,為明年MSD甚至是MSL的進(jìn)藥,上量起來關(guān)鍵的影響……” |