國家食藥監(jiān)總局近日發(fā)布通告稱，經(jīng)上海市食品藥品檢驗所等3家藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗，標(biāo)示為安徽濟(jì)人藥業(yè)有限公司、重慶格瑞林藥業(yè)有限公司、江西遠(yuǎn)東藥業(yè)有限公司3家企業(yè)生產(chǎn)的5批次藥品不合格，檢品主要來源于國藥控股股份有限公司、大連海王星辰醫(yī)藥有限公司等銷售企業(yè)。

　　抽檢公告顯示，此次抽檢的樣品從國藥控股股份有限公司、安徽平民大藥房連鎖有限責(zé)任公司等9家企業(yè)抽取。經(jīng)檢測，重慶格瑞林藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的胰酶腸溶片（生產(chǎn)批號160401）性狀不合格，江西遠(yuǎn)東藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的濃維磷糖漿中維生素B1（生產(chǎn)批號B161029、B170122）含量測定不合格，安徽濟(jì)人藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的骨刺消痛膠囊（生產(chǎn)批號1161002、1161004）鑒別項目不合格。

　　其中，安徽濟(jì)人藥業(yè)因違反《藥品管理法》和藥品GMP相關(guān)規(guī)定，已于今年6月被安徽省食藥監(jiān)局收回藥品GMP證書。在今年6月的飛檢過程中，安徽濟(jì)人藥業(yè)擅自改變產(chǎn)品炎可寧片生產(chǎn)工藝及處方、投料量。并于2015-2016年，在炎可寧片生產(chǎn)時填寫兩份批生產(chǎn)記錄，其中一份為實際生產(chǎn)記錄，其記錄的處方、工藝與國家標(biāo)準(zhǔn)不一致；另一份為編造記錄，其記錄的處方、工藝與國家標(biāo)準(zhǔn)一致。

　　國家食藥監(jiān)總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地�。▍^(qū)、市）食藥監(jiān)局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定，對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，3個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果，相關(guān)情況及時報告總局。北京商報訊（記者 孫麒翔 王瀟立）

安徽濟(jì)人藥業(yè)藥品不合格登黑榜 GMP證書已被收回

安徽濟(jì)人藥業(yè)擅自添加物料涉嫌違法生產(chǎn) GMP證書被收回

搜索更多: 濟(jì)人藥業(yè)