國(guó)家食藥監(jiān)管局近日發(fā)布藥品不良反應(yīng)信息通報(bào),提醒關(guān)注減肥藥奧利司他的安全性問題。
國(guó)家藥監(jiān)局提醒慎用 上海曾有不良反應(yīng)報(bào)告
因存在引起嚴(yán)重肝損害的風(fēng)險(xiǎn),國(guó)家食藥監(jiān)管局近日發(fā)布藥品不良反應(yīng)信息通報(bào),提醒關(guān)注減肥藥奧利司他的安全性問題。早報(bào)記者獲悉,上海市曾零星收到奧利司他的不良反應(yīng)報(bào)告。專家提醒消費(fèi)者切忌將幾種減肥藥同時(shí)服用,切勿從網(wǎng)站等非主流渠道盲目購(gòu)買。
奧利司他是一種長(zhǎng)效的特異性胃腸道脂肪酶抑制劑,能阻止甘油三酯水解為可吸收的游離脂肪酸和單;视停蛊洳槐晃,從而減少熱量攝入,控制體重。作為非處方藥用于自我藥療時(shí),適用于肥胖或體重超重患者的治療。
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)于去年5月警告奧利司他存在可能引起嚴(yán)重肝損害的風(fēng)險(xiǎn)。截至去年,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)中有關(guān)奧利司他的病例報(bào)告120余例,主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為便秘、腹痛、腹瀉、頭暈、月經(jīng)紊亂等。2010年9月1日,國(guó)家食藥監(jiān)管局發(fā)布《關(guān)于修訂奧利司他制劑說明書的通知》,已要求在國(guó)內(nèi)對(duì)奧利司他制劑說明書內(nèi)容進(jìn)行更新,加入警示。
上海市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心常務(wù)副主任杜文民博士表示,上海市曾零星接到過有關(guān)奧利司他的不良反應(yīng)報(bào)告,但癥狀都相對(duì)較輕,主要表現(xiàn)為嘔吐、腹瀉等胃腸道癥狀。截至目前,尚未出現(xiàn)過腎臟或肝臟等嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告。 |