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品牌觀察網(wǎng)訊：76歲的陳雪梅用積蓄買回了一臺心腦血管治療儀。此前，給小區(qū)老人免費體檢的“志愿者”提醒她，試用治療儀后，她的血象漸漸趨于正常。然而，陳雪梅家人認為，老人年歲已高神志不清，如此消費實在糊涂。
國家食品藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)顯示，被陳雪梅帶回家的這臺治療儀，注冊證號早在2009年2月2日就已過期失效。執(zhí)法部門指出，注冊證號過期失效，持證單位應(yīng)申請重新注冊，獲批前不得再行生產(chǎn)銷售。
親屬出示陳雪梅“重金”購來的治療儀
□事起
體檢后花4000元買心腦血管治療儀
去年12月29日，76歲的陳雪梅大大消費了一把，拿出近4000元的積蓄買回了一臺心腦血管治療儀。
這起消費追根述源，還得從去年10月初說起。
當時，賢士花園怡園小區(qū)來了一群“志愿者”，免費進行體檢，并給小區(qū)老年居民使用治療儀。
陳雪梅試了幾次，身體上沒啥感覺。不過，在志愿者要求下，對她進行了血液化驗。
“您的血象（指血液化驗的整個結(jié)果，包括紅細胞數(shù)目、白細胞數(shù)目和血小板數(shù)目等）有變化，漸漸趨于正常。”為此，“志愿者”還舉了個生動的例子：“此前紅細胞都粘合在一團，現(xiàn)在分開了。”
買下了治療儀，陳雪梅也知道了“志愿者”的身份——南昌正瑞科技有限公司銷售員廖合桃。
□調(diào)查
治療儀注冊證號已過有效期
“該產(chǎn)品經(jīng)皮照射患者橈動脈，用于對患者高粘血癥、高脂血癥、心腦血管疾病及糖尿病的輔助治療。”連續(xù)使用近1年，對于說明書上提到的效果，陳雪梅自己沒有感覺到。
對于老母親的“黃昏消費”，陳雪梅的兒女們持反對態(tài)度。“母親年歲已高，神志不清，一年來消費了近2萬元，都花在保健用品上。”
此前，銷售人員沒有出示產(chǎn)品相關(guān)醫(yī)療器械注冊證書，對于陳雪梅兒女們的異議，廖合桃認為：“一個愿買，一個愿賣。”
根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)顯示，這款心腦血管治療儀由正安（北京）醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)，適用范圍與說明書上標注一致。不過，根據(jù)該產(chǎn)品注冊證號（國食藥監(jiān)械(準)字2005第3260113號(更)）信息顯示：有效期至2009年2月2日止。而陳雪梅購買治療儀的時間為2009年12月29日，治療儀出廠日期為2009年9月14日。
對此，南昌正瑞科技有限公司銷售人員稱，2009年6月2日，廠家對產(chǎn)品重新注冊，產(chǎn)品證號至2013年6月1日到期。然而，記者注意到，重新注冊的產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品標準、產(chǎn)品適用范圍等事項均與陳雪梅家中的治療儀不同。
□藥監(jiān)
證號失效須重新注冊方可產(chǎn)銷
江西省食品藥品監(jiān)督管理局工作人員表示，根據(jù)我國《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。
違反本條例規(guī)定，由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令停止經(jīng)營，沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得，違法所得5000元以上的，并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款。
執(zhí)法人員表示，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書有效期4年，持證單位應(yīng)當在產(chǎn)品注冊證書有效期屆滿前6個月內(nèi)，申請重新注冊，獲得批準前，不得再行生產(chǎn)銷售。
西湖區(qū)消協(xié)認為，消費者享有知情權(quán)、選擇權(quán)。南昌正瑞科技有限公司銷售人員未告知消費者治療儀注冊證號已過期，存在疏忽。目前，就退款一事，雙方正在協(xié)商。
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