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近期，日本有多人在服用小林制藥公司生產(chǎn)的含紅曲成分保健品后因腎臟疾病住院甚至死亡。雖然目前導致出現(xiàn)致命后果的具體原因仍在調查當中，但這起事件已經(jīng)在日本國內引發(fā)了對于保健品監(jiān)管與使用規(guī)則的關注與擔憂。
一
據(jù)日本厚生勞動省當?shù)貢r間4月2日消息，小林制藥公司報告稱，截至4月1日，與該公司含紅曲原料保健品相關的住院人數(shù)增至166人。另據(jù)此前報道，服用該公司涉事保健品的消費者中已有5人死亡。
針對涉事保健品導致消費者健康受損問題，日本腎臟學會1日公布了以47名健康受損消費者為對象的獨立調查報告結果。
調查顯示，初診時半數(shù)以上消費者的主要癥狀是倦怠感、食欲不振、尿液異常和腎功能障礙。在這些消費者中確診的疾病主要有腎小管間質性腎炎、腎小管壞死、急性腎小管損傷。這些消費者中約四分之三停止服用問題保健品后癥狀改善。
日本政府與小林制藥公司當前仍在繼續(xù)調查引發(fā)這起事件的原因。小林制藥公司此前表示，在2023年4月至10月于大阪市內工廠生產(chǎn)的紅曲原料中檢測到了軟毛青霉酸峰值。軟毛青霉酸是由青霉菌產(chǎn)生的天然化合物，通常不會出現(xiàn)在保健品中。日本國立醫(yī)藥品食品衛(wèi)生研究所將對樣品進行分析，評估其毒性和產(chǎn)生原因，并調查其與健康損害之間的關系。
除造成目前已知的影響外，這起事件中的涉事紅曲原料，還可能有更廣泛的使用去向。據(jù)日本帝國數(shù)據(jù)庫公司一項最新調查結果顯示，小林制藥向225家企業(yè)提供紅曲原料，這些原料有些被直接出售，有些經(jīng)加工后二次出售，受波及企業(yè)恐達3.3萬家，其中包括超過5000家食品和飲料零售商。
帝國數(shù)據(jù)庫公司指出，由于紅曲用途廣泛，要追溯使用問題原料的產(chǎn)品并非易事。
二
盡管名為“制藥”，但小林制藥并非嚴格意義上的制藥公司。作為創(chuàng)立于1886年的日本老牌企業(yè)，小林制藥的業(yè)務涉及醫(yī)藥品、芳香劑、日用品等廣泛的品類。此次該公司涉事的產(chǎn)品，也并非藥品，而是在日本被稱作保健功能食品的保健品。
在此次風波中，遭到質疑的除了小林制藥公司之外，還有日本在2015年“松綁”的保健品標示制度。日本內閣官房長官林芳正3月底表示：“這次事件讓人們對功能性標示食品的安全性產(chǎn)生懷疑。”日本共同社也于1日評論稱，這一事件令日本功能性標示食品制度的信譽搖搖欲墜。
在日本，保健品品類分為三類。第一類是1991年推出的“特定保健食品”，需要政府機構進行審查、檢驗，還要進行人體實驗，企業(yè)方可宣傳這類食品的功效。第二類是2001年推出的“營養(yǎng)功能食品”，僅限于添加了指定維生素和礦物質的食品。 共2頁 [1] [2] 下一頁
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