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HairMax激光生發(fā)儀被禁并遭處罰 但京東上依然在售

  3月28日,阿里巴巴天貓平臺公關(guān)人員告訴廣州日報全媒體記者,平臺已對此款商品做了下架處理,并督促品牌對其他產(chǎn)品進行自檢自查。

  小貼士

  當(dāng)心: 不合格激光生發(fā)類產(chǎn)品可能損傷毛囊

  業(yè)內(nèi)人士告訴記者,目前經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)認證的激光生發(fā)類產(chǎn)品只有3個:

  美國的艾培拉軟激光生發(fā)頭盔

  中國的半島電激光生發(fā)儀

  韓國的黑爾霸軟激光生發(fā)儀

  若是不合格的激光生發(fā)類產(chǎn)品有可能會造成毛囊不可逆轉(zhuǎn)的損傷,對消費者存在極大的安全隱患。

  消費者購買和使用醫(yī)療器械要注意

  首先,要核實產(chǎn)品的合法性,醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)具備《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》(或備案憑證)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(或備案憑證)?傻卿泧宜幤繁O(jiān)督管理局官網(wǎng)(http://www.nmpa.gov.cn/)查詢產(chǎn)品是否有注冊備案信息。

  其次,要核實銷售方經(jīng)營資質(zhì)情況,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械需要進行醫(yī)療器械經(jīng)營備案,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械需要取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

 。ㄗⅲ旱谌愥t(yī)療器械是指植入人體,用于維持生命,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。第二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。醫(yī)用激光儀器設(shè)備屬于第二類醫(yī)療器械。)

  在核實產(chǎn)品及銷售方資質(zhì)的基礎(chǔ)上,再根據(jù)醫(yī)生的建議和自身情況選擇購買和使用,選擇合適自己的,而非盲目跟風(fēng)。如發(fā)現(xiàn)自己購買和使用的產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械,卻沒有取得國家醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證,可及時向藥品監(jiān)管部門投訴舉報。

  國家藥品監(jiān)督管理局提醒

  生產(chǎn)或銷售未取得CFDA批準認證的醫(yī)療器械均屬違法。可以“家用的”醫(yī)療器械也都必須有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證。

  網(wǎng)絡(luò)經(jīng)銷商在選擇代理產(chǎn)品時,可初步從產(chǎn)品說明和藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類目錄》進行相關(guān)判斷,亦可向藥監(jiān)局咨詢。如發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械,一定要確認該產(chǎn)品是否有醫(yī)療器械注冊證,生產(chǎn)或分銷企業(yè)是否有資質(zhì);并嚴守《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī),前往藥監(jiān)局辦理備案及經(jīng)營許可等手續(xù)。

  來源:廣州日報全 媒體記者劉幸

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