上海8月15日消息 據(jù)中國之聲《新聞縱橫》報(bào)道，PD-1免疫療法是當(dāng)前全世界備受矚目、廣為研究的新一類抗癌免疫療法，旨在充分利用人體自身的免疫系統(tǒng)抵御、抗擊癌癥，通過阻斷PD-1信號(hào)通路使癌細(xì)胞死亡。這一藥物的上市使腫瘤治療邁出一大步，臨床上顯示出對(duì)肝癌具有很好的治療效果。2015年，美國前總統(tǒng)卡特就是通過這一藥物使得腦部癌細(xì)胞消失。
然而，正是這種藥，讓一名中國的癌癥患者身陷囹圄。今年7月25日，罹患肝癌的翟一平被上海警方刑拘，罪名是銷售假藥。他從國外代購國內(nèi)沒有的抗癌藥PD-1回國，在原售價(jià)基礎(chǔ)上加5%賣給病友，病友通過注射治療后發(fā)現(xiàn)的確非常有效�？蛇@救命的藥，怎么就成了假藥？病友為他求情，代購藥品沒有產(chǎn)生嚴(yán)重社會(huì)危害，能否對(duì)翟一平網(wǎng)開一面？
據(jù)病友介紹，2014年自從翟一平罹患肝癌后，就開始鉆研相關(guān)的醫(yī)學(xué)知識(shí)，常常在聚集了各地肝癌患者的QQ群里與病友交流。在這過程中，翟一平留意到國外兩個(gè)前沿藥物PD-1利尤單抗注射液和E7080侖伐替尼。2017年，歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)和美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)公布E7080聯(lián)合PD-1抗體的臨床數(shù)據(jù)，疾病控制率逼近100%。自己服用見效后，他經(jīng)常把這兩種藥介紹給其他病人。
據(jù)肝病病友交流群管理員“瓜瓜”介紹，翟一平在群里并不主動(dòng)賣藥，除非病友請(qǐng)他幫忙代購，都是私下交流。
由于PD-1需要全程冷鏈配送，患者自行購買無法保證溫度，但翟一平銷售的抗癌藥，有冷鏈配送、有專門的德國渠道，價(jià)格只在德國原售價(jià)基礎(chǔ)上加5%。
但就是這5%的利潤(rùn)，使翟一平面臨牢獄之災(zāi)。
《藥品管理法》第四十八條規(guī)定，依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的視為假藥。
銷售假藥的行為，根據(jù)《刑法修正案（八）》的規(guī)定，只要生產(chǎn)、銷售假藥的，最低處罰標(biāo)準(zhǔn)就是三年以下有期徒刑，并處罰金，對(duì)人體造成危害或有其他嚴(yán)重情節(jié)的，刑罰還會(huì)增加。
劉先生來自湖北十堰，他的父親2015年發(fā)現(xiàn)罹患肝癌，去年復(fù)發(fā)，求診多家醫(yī)院后，醫(yī)生都認(rèn)為他的父親已經(jīng)沒有手術(shù)必要，生存期最多3個(gè)月，情急之下，他托人找到了翟一平請(qǐng)教，翟一平當(dāng)時(shí)推薦他們用PD-1加聯(lián)合靶向藥（E7080侖伐替尼）。
劉先生告訴記者，在咨詢后，翟一平并沒有直接推銷藥物，僅是建議使用這兩種藥。由于藥物沒有引進(jìn)內(nèi)地，他們輾轉(zhuǎn)前往香港買藥，但兩種藥加起來，最便宜的一個(gè)月也要7萬元。而若由翟一平代購，一個(gè)月比去香港買藥便宜2萬多元。
劉先生說，這種藥的效果，不僅是家人，連當(dāng)?shù)蒯t(yī)院的醫(yī)生也表示從未見過能如此有效控制肝癌的藥物。但翟一平被抓，他們又不知道該找誰買藥。去香港既貴還麻煩，找其他代購者怕買到假藥或沒法保證藥品全程冷鏈。對(duì)此，劉先生非常擔(dān)心。
劉先生等病友的擔(dān)心即將得到緩解。6月15日，國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)PD-1上市。在高興之余，劉先生還是擔(dān)心，正版藥價(jià)格怎么樣？會(huì)不會(huì)比進(jìn)口的還貴？PD-1上市之后，多久才能買到產(chǎn)品？也許整個(gè)流程的辦理需要時(shí)間，但他的父親已經(jīng)沒時(shí)間等待。
在采訪過程中，很多病友都表示支持翟一平，認(rèn)為即便有5%的加價(jià)，仍比去香港買藥便宜很多，而且他們可以足不出戶就能用到救命藥。除了代購，平時(shí)翟一平在病友群里還免費(fèi)給大家義務(wù)解答，無論從哪里買藥，他都能做到有問必答。
劉先生說：“翟一平本人相當(dāng)不錯(cuò)。不管從指導(dǎo)用藥，還是提醒用藥副作用各方面，他的經(jīng)驗(yàn)都比較豐富。翟一平本身也未獲取很高的利潤(rùn)。作為患者來說，我們能接受，因?yàn)楫吘顾毁嵙?%，即便如此，藥價(jià)還沒有超過香港的藥價(jià)。”
翟一平涉嫌銷售假藥被捕后，群里很多患者都不理解，國外通過臨床實(shí)驗(yàn)，證明有效的藥，的確幫助了他們，為何要被算作假藥？
翟一平的代理律師斯偉江認(rèn)為，是不是假藥，不能一刀切，應(yīng)該依據(jù)最終效果決定。
1997年《藥品管理法》所規(guī)定的假藥并沒有包括未經(jīng)批準(zhǔn)或未經(jīng)檢驗(yàn)進(jìn)口的真藥。但2001年修訂《藥品管理法》后，未經(jīng)批準(zhǔn)或檢驗(yàn)的進(jìn)口藥開始被認(rèn)定為假藥。
2011年，《刑法修正案（八）》刪除了“足以嚴(yán)重危害人體健康”這一犯罪構(gòu)成要件，導(dǎo)致銷售進(jìn)口真藥也會(huì)入刑。這兩個(gè)修改擴(kuò)大了《刑法》的打擊范圍，導(dǎo)致未經(jīng)批準(zhǔn)或未經(jīng)檢驗(yàn)的進(jìn)口真藥成了《刑法》意義上的假藥。
斯偉江解釋：“它的司法解釋就把標(biāo)準(zhǔn)定得特別嚴(yán)。因?yàn)橘u假藥損害他人利益，懲罰可能要重一些。但是現(xiàn)在的問題在于，翟一平賣的是真藥，不僅沒有危害社會(huì)，可能對(duì)社會(huì)有益。所以如果按照賣假藥來判，并不合理�，F(xiàn)在藥的來源都是可以查到的。”
斯偉江表示，目前案件仍在偵查階段，翟一平雖然身患癌癥，但仍無法取保候?qū)�，翟一平認(rèn)為自己只是在幫助別人的過程中，賺了點(diǎn)小錢。
來源：央廣網(wǎng) 記者 任夢(mèng)巖
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