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步長(zhǎng)制藥藥品質(zhì)量再亮紅燈 腦心通膠囊驚現(xiàn)毛發(fā)

  一家在心腦血管中成藥領(lǐng)域占據(jù)優(yōu)勢(shì)的龍頭企業(yè),卻多次因質(zhì)量問題被有關(guān)部門“亮紅燈”;一家曾經(jīng)的“IPO最貴新股”上市公司,目前總市值較上市之初蒸發(fā)500多億;一種號(hào)稱“精選上等多味名貴中藥材”治療心腦血管的國(guó)家基本藥物,卻在病人服藥過程中發(fā)現(xiàn)有類似毛發(fā)的物質(zhì)。

  近日,河南省獲嘉縣葛虎成向《華夏時(shí)報(bào)(公眾號(hào):chinatimes)》投訴,其在獲嘉縣中醫(yī)院為父親看病購(gòu)買的步長(zhǎng)腦心通膠囊發(fā)現(xiàn)類似毛發(fā)的不明物質(zhì),向當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)部門投訴沒有進(jìn)展,撥打生產(chǎn)廠家步長(zhǎng)制藥官網(wǎng)公布的電話無人接聽,問題一直未得到處理。

  葛虎成向記者詳細(xì)敘述了事發(fā)經(jīng)過:2017年6月15日,其74歲的父親因曾患腦梗塞,到新鄉(xiāng)市獲嘉縣中醫(yī)院進(jìn)行康復(fù)就診,醫(yī)院門診內(nèi)一科醫(yī)師給患者開了包括5盒步長(zhǎng)腦心通膠囊在內(nèi)的藥品。6月底,在服藥過程中,卻發(fā)現(xiàn)一粒膠囊內(nèi)竟然伸出有一根類似毛發(fā)的不明物質(zhì)。發(fā)現(xiàn)問題后,擔(dān)心父親服藥出現(xiàn)不良影響,立即撥打了生產(chǎn)廠家總部步長(zhǎng)制藥官方網(wǎng)站顯著位置公布的電話,卻無人接聽。到獲嘉縣食藥監(jiān)局進(jìn)行咨詢和投訴,該局藥檢股進(jìn)行登記后表示如果鑒定需要當(dāng)事人出鑒定費(fèi)才行,問題多日沒有解決,無奈情況下只得求助媒體。

  本報(bào)記者從投訴人提供的藥品包裝上看到,這盒腦心通膠囊的生產(chǎn)日期為2017年1月20日,產(chǎn)品批號(hào)為1701107,生產(chǎn)企業(yè)名稱陜西步長(zhǎng)制藥有限公司,該藥品主要成分有黃芪、赤芍、丹參、地龍、全蝎、水蛭等十六味中藥材,為膠囊劑,功能主治益氣活血、化瘀通絡(luò)。

  7月19日,記者通過步長(zhǎng)制藥總部官網(wǎng)標(biāo)注的電話咨詢核實(shí)相關(guān)問題,經(jīng)過反復(fù)撥打總機(jī)電話,幾經(jīng)周折才聯(lián)系到總部質(zhì)量部門,該部門鄭姓工作人員對(duì)于記者反映的相關(guān)問題表示會(huì)盡快答復(fù)。記者隨后又聯(lián)系獲嘉縣食藥監(jiān)局,該局工作人員表示隨后向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)后反饋相關(guān)情況。

  7月20日,葛虎成向本報(bào)記者表示,經(jīng)過本報(bào)記者介入后,昨天其接到了陜西步長(zhǎng)制藥有限公司質(zhì)量部門的電話,步長(zhǎng)制藥工作人員表示,步長(zhǎng)腦心通膠囊主要工藝是挑揀以后進(jìn)行“全生粉粉碎”,混合以后裝入膠囊,沒有經(jīng)過其他的炮制,過程相對(duì)比較簡(jiǎn)單,也有一些弊端,藥材可能帶進(jìn)去一些頭發(fā)這類異物,生產(chǎn)過程在極力控制這些事情,但是難免會(huì)在藥材里帶進(jìn)去這些異物。

  步長(zhǎng)制藥工作人員還表示,有一些事情是不可避免,這個(gè)藥有十幾味中藥,好多藥材不是很好挑揀,相對(duì)工藝比較簡(jiǎn)單,直接就是挑揀、洗凈、粉碎、混合,直接就裝到膠囊里面了,難免避免一些異物進(jìn)去。

  在步長(zhǎng)制藥與投訴人第二次協(xié)商通話過程中,步長(zhǎng)制藥工作人員表示,確實(shí)是公司失誤,愿意賠償藥品,發(fā)現(xiàn)一盒有質(zhì)量問題藥品,公司就只能賠償患者一盒藥品。對(duì)此,投訴人表示首先應(yīng)該把問題是哪些生產(chǎn)環(huán)節(jié)出現(xiàn)的搞清楚。

  6月19日下午,獲嘉縣食藥監(jiān)局藥檢股工作人員電話中告訴投訴人,該局派人到獲嘉縣中醫(yī)院檢查,投訴的這個(gè)批號(hào)藥品已經(jīng)賣完,醫(yī)院沒有。其抽檢的產(chǎn)品批號(hào)為170454批號(hào)的藥品進(jìn)行了檢驗(yàn)為合格,而獲嘉縣中醫(yī)院所售產(chǎn)品批號(hào)為1701107步長(zhǎng)腦心通膠囊,醫(yī)院提供了固定票據(jù)、供貨商資質(zhì)、廠家檢驗(yàn)報(bào)告書,所以經(jīng)過調(diào)查,醫(yī)院沒有違法行為。

  7月20日,步長(zhǎng)制藥工作人員再次與投訴人溝通,表示根據(jù)投訴人提供的圖片,查找了原因,對(duì)違規(guī)的工人操作失誤,進(jìn)行了處罰,并表示因?yàn)槠髽I(yè)給之前類似這樣的問題,只能賠償藥品,領(lǐng)導(dǎo)對(duì)投訴人這個(gè)事情很重視,決定給投訴人5盒步長(zhǎng)腦心通膠囊進(jìn)行“補(bǔ)償”。

  隨后步長(zhǎng)制藥工作人員與本報(bào)記者聯(lián)系,表示問題已經(jīng)查清楚,相關(guān)工人得到處罰,與投訴人協(xié)商解決該問題。對(duì)于投訴人最初撥打總部官網(wǎng)電話未果的問題,步長(zhǎng)制藥工作人員表示應(yīng)該撥打藥品說明書中所標(biāo)注的聯(lián)系電話。

  記者向投訴人核實(shí)相關(guān)處理結(jié)果,投訴人表示雖然步長(zhǎng)制藥答應(yīng)賠償5盒相同的藥品,但并未給步長(zhǎng)制藥其郵寄地址,投訴人認(rèn)為最關(guān)心的是父親是否會(huì)因?yàn)榉眠@批次藥品出現(xiàn)不良后果,也很困惑為何這么大的藥品企業(yè)會(huì)出現(xiàn)這樣的質(zhì)量問題?

  步長(zhǎng)腦心通膠囊是由陜西步長(zhǎng)制藥有限公司生產(chǎn),其總公司為山東步長(zhǎng)制藥股份有限公司,培育出了腦心通膠囊、穩(wěn)心顆粒和丹紅注射液三個(gè)獨(dú)家專利品種,治療范圍涵蓋中風(fēng)、心律失常、供血不足和缺血梗塞等常見心腦血管疾病,腦心通膠囊等上述三種產(chǎn)品市場(chǎng)地位突出,三項(xiàng)產(chǎn)品2016年的合計(jì)收入達(dá)90.06億元。

  醫(yī)療腐敗一直以來都是公眾關(guān)注的熱議話題,而步長(zhǎng)腦心通膠囊,當(dāng)年申報(bào)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)時(shí)就通過行賄受益。盡管已經(jīng)過去幾年,這種涉及公司拳頭產(chǎn)品的行賄行為,仍給步長(zhǎng)制藥的口碑留下污點(diǎn)。

  早在2006年,原國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)鄭筱萸案曝光之后,一批涉案行賄者也被披露出來,其中就包括步長(zhǎng)集團(tuán)創(chuàng)始人趙步長(zhǎng)。經(jīng)司法機(jī)關(guān)查實(shí),鄭筱萸于2002年下半年收受咸陽步長(zhǎng)制藥有限公司(步長(zhǎng)集團(tuán)前身)負(fù)責(zé)人趙步長(zhǎng)給予的美元1萬元,折合人民幣8.277萬元,為該公司申報(bào)其生產(chǎn)的腦心通膠囊“從地方標(biāo)準(zhǔn)升為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)”獲批提供幫助。

  北京市人民檢察院第一分院對(duì)原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)鄭筱萸的起訴書顯示,證人趙步長(zhǎng)的證言證明:他是咸陽步長(zhǎng)制藥有限公司董事長(zhǎng)。2002年,在國(guó)家藥監(jiān)局將藥品的地方標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的過程中,該公司生產(chǎn)的“腦心通膠囊”須經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審查確定符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)后方可生產(chǎn),銷售。相關(guān)材料上報(bào)后,他請(qǐng)求鄭筱萸幫忙盡快審批,不久即獲批準(zhǔn)。為感謝鄭筱萸的幫助,他在鄭的辦公室送給鄭美元1萬元。

  步長(zhǎng)制藥產(chǎn)品質(zhì)量不合格的醫(yī)藥企業(yè)大忌也非特例,旗下產(chǎn)品曾多次因質(zhì)量問題被有關(guān)部門“亮紅燈”。

  據(jù)相關(guān)媒體報(bào)道,早在2003年、2004年,保定步長(zhǎng)生產(chǎn)的參芍膠囊因“裝量差異”不合格,兩次登上江蘇省藥品質(zhì)量不合格黑榜。湖南藥監(jiān)部門2009年首期藥品質(zhì)量公告顯示,保定步長(zhǎng)生產(chǎn)的批號(hào)為071202的消石利膽膠囊被查出“藥品成分含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定”。

  此外,2010年在四川第一期藥品質(zhì)量抽檢中,山東步長(zhǎng)的復(fù)方丹參片被檢出不合格,不合格項(xiàng)目為“異性有機(jī)物和三七莖葉皂苷”。2011年底浙江藥監(jiān)局的抽檢中,山東步長(zhǎng)神州制藥批號(hào)為101208的康婦炎膠囊被檢測(cè)出不合格,不合格項(xiàng)目為“細(xì)菌數(shù)”,該藥也屬公司主打的成熟產(chǎn)品之一。

  2016年11月18日,步長(zhǎng)制藥以年內(nèi)最高發(fā)行價(jià)55.88元/股登陸上交所主板市場(chǎng),首日漲幅達(dá)44%,市值超過1000億。不過截至2017年7月20日,步長(zhǎng)制藥收盤價(jià)67.86元,創(chuàng)上市半年多來新低,已逼近上市發(fā)行價(jià)格,總市值較上市之初蒸發(fā)500多億。

  據(jù)步長(zhǎng)制藥2016年年報(bào)顯示,其歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為17.69億元,從上市前的36.36億元大幅下降,同比下滑49.97%,步長(zhǎng)制藥對(duì)此解釋為資本行為,公司2015年取得通化谷紅制藥、吉林步長(zhǎng)制藥兩家企業(yè)控制權(quán),實(shí)現(xiàn)非同一控制下的企業(yè)合并,取得了投資收益17.08億元,均為2015年度的非經(jīng)常性損益,而2016年未再發(fā)生此類交易。

  來源:華夏時(shí)報(bào)  記者 葛愛峰 北京報(bào)道

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