6月27日,國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《河北省藥品質(zhì)量公告(2017年藥品監(jiān)督抽驗(yàn)第4期)》稱,標(biāo)識(shí)為江蘇晨牌藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“江蘇晨牌藥業(yè)”)、安徽方氏中藥飲片有限公司和河北百合中藥飲片公司生產(chǎn)的銀杏葉分散片、牡丹皮、連翹3批次藥品不合格,不合格藥品已被依法查封扣押。
公告顯示,按照《2017年河北省藥品監(jiān)督抽驗(yàn)實(shí)施方案》,河北省各級(jí)食藥監(jiān)部門和藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)全省藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了抽查檢驗(yàn)。抽查結(jié)果顯示,經(jīng)唐山市食品藥品檢驗(yàn)中心檢驗(yàn),江蘇晨牌藥業(yè)生產(chǎn)批號(hào)為161222的銀杏葉分散片在性狀項(xiàng)目上不符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ08382005-2011Z及2015年版四部相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
經(jīng)邢臺(tái)市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),安徽方氏中藥飲片有限公司生產(chǎn)批號(hào)為150301的牡丹皮在性狀項(xiàng)目上不符合《中國(guó)藥典》2010年版一部有關(guān)規(guī)定(備注標(biāo)識(shí)未生產(chǎn)過);經(jīng)滄州市食品藥品檢驗(yàn)所抽查檢驗(yàn),河北百合中藥飲片有限公司生產(chǎn)批號(hào)為816090661的連翹在性狀項(xiàng)目上不符合《中國(guó)藥典》2015年版一部相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
河北省食藥監(jiān)局要求抽樣單位和生產(chǎn)企業(yè)所在市級(jí)食藥監(jiān)局對(duì)上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定,對(duì)生產(chǎn)銷售不合格產(chǎn)品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查。公告中涉嫌假冒的藥品,要查清相關(guān)渠道,涉嫌構(gòu)成犯罪的,移送公安部門依法查處。
公開資料顯示,江蘇晨牌藥業(yè)前身為江蘇省海門市制藥廠,建立于1975年11月,2004年全面改制為中外合資江蘇晨牌藥業(yè)。公司產(chǎn)品鏈涵蓋大容量注射劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、外用溶液劑、軟膠囊劑、滴眼劑等,主導(dǎo)產(chǎn)品為銀杏葉制劑。
2016年3月,國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布對(duì)違法生產(chǎn)銷售銀杏葉提取物及制劑行為處罰意見的公告,組織有關(guān)省(區(qū)、市)食藥監(jiān)管部門對(duì)涉嫌違法生產(chǎn)的65家銀杏葉提取物及制劑企業(yè)依法進(jìn)行調(diào)查處理。其中,江蘇晨牌藥業(yè)因違法生產(chǎn)假劣銀杏葉制劑,被當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)管部門依法處以沒收違法產(chǎn)品和違法所得、罰款等行政處罰。北京商報(bào)訊(記者 劉宇 郭秀娟)
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