作為推動中藥企業(yè)發(fā)展的主要業(yè)務的中藥飲片卻成為監(jiān)管部門抽檢黑榜上的“�？�”。國家食藥監(jiān)總局近日發(fā)布《關于60批次中藥飲片不合格的通告》稱，經(jīng)浙江省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為成都市益誠藥業(yè)有限公司（以下簡稱“益誠藥業(yè)”）等55家企業(yè)生產(chǎn)的60批次中藥飲片不合格。相關�。▍^(qū)、市）食藥監(jiān)局已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進行整改。

　　公告顯示，益誠藥業(yè)、亳州市興和藥業(yè)有限公司、河北四瑞藥業(yè)有限公司以及廣西泰嶸藥業(yè)有限公司等企業(yè)生產(chǎn)的浙貝母在[性狀]、[檢查]（二氧化硫殘留量）、[含量測定]等項目上不符合《中華人民共和國藥典》2015年版一部相關規(guī)定。

　　國家食藥監(jiān)總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地�。▍^(qū)、市）食藥監(jiān)局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》相關規(guī)定對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進行立案調(diào)查。

　　值得注意的是，北京商報記者發(fā)現(xiàn)，此次抽查結果中包括亳州市興和藥業(yè)有限公司在內(nèi)的17家企業(yè)否認是不合格產(chǎn)品生產(chǎn)商。分析認為，中藥飲片創(chuàng)新含量低、易被仿制生產(chǎn)，在每次政府部門抽查中，都會發(fā)現(xiàn)部分非標識企業(yè)生產(chǎn)的藥品。

　　國家食藥監(jiān)總局表示，在立案調(diào)查工作中，企業(yè)如果對產(chǎn)品真實性有異議，可以向所在地�。▍^(qū)、市）食藥監(jiān)督局提出，由當食藥監(jiān)局對企業(yè)生產(chǎn)銷售情況進行調(diào)查核實。被抽樣單位所在地�。▍^(qū)、市）食藥監(jiān)局接到對不合格產(chǎn)品真實性異議通報后，要立即立案調(diào)查，追溯產(chǎn)品來源。如確屬標示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，由相關�。▍^(qū)、市）食藥監(jiān)局對生產(chǎn)企業(yè)從重處罰。

　　中藥飲片指的是中藥材經(jīng)過按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法，經(jīng)過加工炮制后的飲片。中藥飲片一定程度上已經(jīng)成為推動中藥企業(yè)發(fā)展的主要業(yè)務領域。根據(jù)Wind統(tǒng)計數(shù)據(jù)，在已經(jīng)公布一季度財報的64家中藥上市公司中，有47家公司凈利潤為同比增長狀態(tài)，6家公司凈利潤增長幅度超過50%。數(shù)據(jù)顯示，目前約有878家企業(yè)參與到中藥飲片市場的競爭角逐中。

　　長城證券研報分析認為，醫(yī)改政策出臺后公立醫(yī)院綜合改革全面推開，降低藥占比、取消藥品加成以及“兩票制”等進入實施階段。醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health合伙人趙衡表示，中藥飲片是目前惟一不占“藥占比”指標考核的藥品，銷售額可以得到較快增長，各中藥企業(yè)都加大對中藥飲片市場的布局。

　　與各企業(yè)大力發(fā)展中藥飲片情況不匹配的是中藥飲品頻登質量黑榜。北京商報記者粗略統(tǒng)計，2017年2月至今國家食藥監(jiān)總局先后9次累計曝光約331家中藥企業(yè)372批次中藥飲片存在質量不合格問題。一位不愿具名分析人士表示，中藥飲片過去常以小作坊、小企業(yè)生產(chǎn)為主，后來被納入GMP監(jiān)管體系中，但質量問題不斷出現(xiàn)。“我國中藥飲片企業(yè)較多，但規(guī)模偏小，技術等核心競爭力存在不足，行業(yè)標準始終無法建立。”

　　來源：北京商報 （記者 孫麒翔 郭秀娟）

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