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經(jīng)上海市食品藥品檢驗所等4家藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗，標(biāo)示為黑龍江迪龍制藥有限公司等4家企業(yè)生產(chǎn)的5批次藥品不合格�，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：
一、不合格產(chǎn)品的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、藥品品名和生產(chǎn)批號為：黑龍江迪龍制藥有限公司生產(chǎn)的批號為220160202、220160115的注射用鹿瓜多肽，哈爾濱華雨制藥集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的批號為20150703的骨折挫傷膠囊，李時珍醫(yī)藥集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的批號為201412001的舒胸片，黑龍江天龍藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為151101的鹽酸洛美沙星滴眼液。不合格項目包括性狀、含量測定、過敏試驗、微生物限度、重量差異、可見異物等（詳見附件）。
二、對上述不合格藥品，相關(guān)省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產(chǎn)品，并進(jìn)行整改。
三、國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求生產(chǎn)企業(yè)所在地省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局對上述企業(yè)依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規(guī)定，對生產(chǎn)銷售不合格藥品的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查，三個月內(nèi)公開對生產(chǎn)銷售不合格藥品相關(guān)企業(yè)或單位的處理結(jié)果，相關(guān)情況及時報告總局。
特此通告。
附件：5批次不合格藥品名單
食品藥品監(jiān)管總局
2017年6月14日
2017年第91號通告附件
5批次不合格藥品名單
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藥品品名
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標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)
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生產(chǎn)批號
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藥品規(guī)格
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檢品來源
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檢驗依據(jù)
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檢驗結(jié)果
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不合格項目
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檢驗機(jī)構(gòu)
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注射用鹿瓜多肽
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黑龍江迪龍制藥有限公司
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220160202
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8mg
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昆明東南亞藥業(yè)有限公司
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國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)（試行）YBH13342005
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不合格
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[檢查]（過敏試驗）
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上海市食品藥品檢驗所
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注射用鹿瓜多肽
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黑龍江迪龍制藥有限公司
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220160115
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8mg
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寧德鷺燕醫(yī)藥有限公司
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國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)（試行）YBH13342005
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不合格
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[檢查]（過敏試驗）
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上海市食品藥品檢驗所
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骨折挫傷膠囊
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哈爾濱華雨制藥集團(tuán)有限公司
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20150703
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每粒裝0.29g
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貴陽特佳藥品有限責(zé)任公司
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《中華人民共和國藥典》2010年版第一增補本
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不合格
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[檢查]（微生物限度）
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遼寧省藥品檢驗檢測院
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舒胸片
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李時珍醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
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201412001
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每片重0.25g
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浙江震元股份有限公司
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《中華人民共和國藥典》2010年版一部
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不合格
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[檢查]（重量差異）
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深圳市藥品檢驗研究院
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鹽酸洛美沙星滴眼液
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黑龍江天龍藥業(yè)有限公司
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151101
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8ml：24mg（以洛美沙星計）
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河南省安泰醫(yī)藥有限公司
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《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)》（第29冊）
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不合格
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[性狀]，[檢查]可見異物，[含量測定]
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吉林省藥品檢驗所
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