近日，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布了一份國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告，近期組織對(duì)天然膠乳橡膠避孕套等5個(gè)品種81批(臺(tái))的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)。其中，青島倫敦杜蕾斯有限公司(以下簡(jiǎn)稱“杜蕾斯”)生產(chǎn)的1批次天然膠乳橡膠避孕套，被青海省食藥監(jiān)局查出不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，原因則是：未經(jīng)老化爆破體積和爆破壓力不合格。食藥監(jiān)局要求其限期整改。

　　2016年9月，國(guó)家食藥監(jiān)總局曾對(duì)天然膠乳橡膠避孕套等產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)情況進(jìn)行了公告。抽驗(yàn)檢查出多個(gè)不合格產(chǎn)品，其中，“未經(jīng)老化爆破體積和爆破壓力不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定”是抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的主要原因之一。未經(jīng)老化爆破體積和爆破壓力不合格的主要原因與硫化工藝有關(guān)：硫化工藝是避孕套生產(chǎn)過程的關(guān)鍵，而溫度是其關(guān)鍵因素之一。一般情況下，硫化時(shí)間越長(zhǎng)，硫化溫度相對(duì)較低，產(chǎn)品質(zhì)量相對(duì)穩(wěn)定，而一些企業(yè)為了追尋更大的經(jīng)濟(jì)利益，硫化不完全，就會(huì)導(dǎo)致避孕套老化前強(qiáng)度不夠，爆破體積偏低、爆破壓力偏小。

　　被曝光的問題杜蕾斯避孕套，來自北京華聯(lián)超市青海第一分公司。青島杜蕾斯目前主要從事生產(chǎn)以及通過第三方本地分銷商在中國(guó)進(jìn)行橡膠避孕套的銷售活動(dòng)。杜蕾斯在中國(guó)每年生產(chǎn)約10億只避孕套，占據(jù)中國(guó)市場(chǎng)份額的40%以上。

　　有分析人士認(rèn)為，避孕套市場(chǎng)目前監(jiān)管較松，如不是很嚴(yán)重的問題，一般不會(huì)查處，由于產(chǎn)品技術(shù)含量低，生產(chǎn)門檻低，估計(jì)國(guó)內(nèi)目前有數(shù)百家生產(chǎn)企業(yè)。杜蕾斯此次被曝光的問題，其實(shí)只是整個(gè)避孕套行業(yè)質(zhì)量問題的一小部分。(北京商報(bào))

杜蕾斯登上問題產(chǎn)品名單 被指“爆破壓力不合格”

杜蕾斯1批次天然膠乳橡膠避孕套不合格

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