除皺，整形中常規(guī)項(xiàng)目。隨著科技的進(jìn)步，除皺技術(shù)也不再局限傳統(tǒng)手術(shù)，其中比較受追捧的除皺術(shù)“安多泰”（也叫五爪鉤）是近三四年進(jìn)入中國，但這個(gè)被商家稱為“變革”、“神奇”的除皺技術(shù)“安多泰”并未通過國家食品藥品監(jiān)督管理局的審批。記者了解到，北京麗都醫(yī)療美容醫(yī)院開展安多泰除皺術(shù)，涉嫌違規(guī)使用非法植入物。

　　麗都醫(yī)療美容醫(yī)院

　　使用非法植入物安多泰至少兩年

　　記者以消費(fèi)者身份咨詢北京麗都醫(yī)療美容醫(yī)院，該醫(yī)院金醫(yī)生表示：“醫(yī)院有安多泰五爪鉤這個(gè)項(xiàng)目，按部位收費(fèi)，像額部價(jià)格是32000元，下面部價(jià)格是58000元。手術(shù)是否需要住院需根據(jù)個(gè)人體質(zhì)而定，體質(zhì)好的可以當(dāng)天回家，體質(zhì)不好的建議當(dāng)天留院觀察一晚。術(shù)后效果可以保持5至8年左右。”至于安多泰五爪鉤手術(shù)安全及風(fēng)險(xiǎn)，金醫(yī)生則表示，“任何的治療都存在的風(fēng)險(xiǎn)，但權(quán)威的醫(yī)院平臺(tái)，權(quán)威的專家可以把風(fēng)險(xiǎn)降低為零。”記者詢問有關(guān)安多泰詳細(xì)介紹時(shí)，麗都醫(yī)院發(fā)來一條電子鏈接，是刊登在2011年8月某雜志上的專訪文章，標(biāo)題為“夏日麗人逆齡綻放專訪安多泰中國區(qū)首席技術(shù)指導(dǎo)者劉桐院長”，而劉桐院長正是北京麗都醫(yī)療美容醫(yī)院業(yè)務(wù)院長。據(jù)此推算，麗都醫(yī)療美容醫(yī)院涉嫌違規(guī)開展安多泰五爪鉤除皺術(shù)至少有兩年時(shí)間。

　　藥監(jiān)局

　　涉嫌違規(guī)使用非法植入物

　　在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站進(jìn)口醫(yī)療器械信息查詢“安多泰”，只出現(xiàn)“安多泰額頭工具盒”這一項(xiàng)，產(chǎn)品適用范圍：該產(chǎn)品用于整形外科手術(shù)中持握，轉(zhuǎn)移植入物，可配用于安多泰和ULTRATINE系列 Forehead 設(shè)備，而該器械批準(zhǔn)日期2008年10月7日，有效期截止日是2012年10月6日。北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部不愿透露姓名的整形專家對(duì)記者說，被批準(zhǔn)的“安多泰額頭工具盒”不是植入物“安多泰”，有“打馬虎眼”之嫌。

　　記者致電國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管司綜合處，自稱彭先生的人對(duì)記者說，如果沒有獲得國家批準(zhǔn)就使用醫(yī)療器械，屬非法使用植入物。

　　隨后記者聯(lián)系到美國安多泰代理公司北京知麟堂生物科技發(fā)展有限公司，“安多泰沒有獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，如果有機(jī)構(gòu)使用安多泰，產(chǎn)品不是我們提供的。”該公司韓小姐表示，“安多泰已經(jīng)申請(qǐng)很長時(shí)間了，大概在2008年前申請(qǐng)的。”沒有批準(zhǔn)的主要原因，韓小姐說，“需要時(shí)間。”

　　整形專家解讀安多泰：沒那么神奇

　　未批準(zhǔn)安多泰主要考慮其安全性

　　“安多泰大概三四年前進(jìn)入中國。國家食品藥品監(jiān)督管理局至今沒有批準(zhǔn)安多泰，主要考慮植入物安全性，對(duì)植入物審批藥監(jiān)局是很謹(jǐn)慎的，是國家審批最嚴(yán)的一項(xiàng)。幾年前植入物奧美定出現(xiàn)問題，使國家對(duì)植入物審批把控更加嚴(yán)格，尤其是用于整形的植入物。”北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部不愿透露姓名的整形專家告訴記者：“植入物在上市前一般需要進(jìn)行長時(shí)間的臨床觀察，比如瑞蘭二號(hào)在我們科就進(jìn)行了長達(dá)半年至一年的臨床觀察，然后進(jìn)行病例分析，如果是安全有效再將報(bào)告提交藥監(jiān)局，才會(huì)審定上市。目前還沒聽說在哪個(gè)醫(yī)院進(jìn)行安多泰臨床觀察。”

　　整形專家表示，對(duì)于國外植入物進(jìn)入中國應(yīng)用，上市前的臨床觀察很關(guān)鍵，因?yàn)槿朔N不同，其體質(zhì)也有差距，像美國是白種人，中國是黃種人，白種人皮膚相比黃種人容易松弛，而中國人的韌帶比較結(jié)實(shí)，鑒于體質(zhì)不同、皮膚特點(diǎn)不同，其植入物療效也有差距，包括過敏反應(yīng)等風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

　　安多泰比傳統(tǒng)除皺術(shù)風(fēng)險(xiǎn)更大

　　麗都提供專訪資料中介紹道，“安多泰”是由一種可被人體吸收降解的生物材質(zhì)構(gòu)成，利用專利產(chǎn)品安多泰上5個(gè)小鉤把剝離的面部軟組織自然固定(青春鎖另一端固定于軟組織或骨組織上)達(dá)到面部提升除皺。因?yàn)槭嵌帱c(diǎn)固定，令拉力平均分布所覆蓋的皮膚，從而減少對(duì)軟組織單一點(diǎn)造成的巨大壓力,能令剝離的面部軟組織穩(wěn)定地愈合，不容易造成松脫情形，效果及安全性勝過傳統(tǒng)拉皮手術(shù)中的彈力線。而記者了解到面部懸吊除皺術(shù)，是利用手術(shù)縫線將面頰部松弛下垂的軟組織（主要為顴脂肪墊）向外上方懸吊提升和錨定，以達(dá)到改善面中部組織松弛和消除鼻唇溝等面中部皺紋的效果。

　　“安多泰與傳統(tǒng)懸吊除皺手術(shù)唯一的區(qū)別是選用材料不同，一個(gè)是用爪鉤，一個(gè)是用縫線，再有就是手術(shù)過程比較快，爪鉤固定起來比較簡單，而懸吊線需要縫合，但因安多泰除皺術(shù)需要在骨膜部位鉆孔，其風(fēng)險(xiǎn)比傳統(tǒng)懸吊除皺術(shù)還要大，在骨膜上打孔，創(chuàng)傷比較多，像出血、鉆孔過深損傷顱骨的風(fēng)險(xiǎn)加大。”整形專家介紹，安多泰這個(gè)材料雖然可吸收，但不能排除過敏反應(yīng)。懸吊線除皺術(shù)已經(jīng)運(yùn)用幾十年了，已經(jīng)很成熟，目前還沒發(fā)現(xiàn)縫線出現(xiàn)過敏問題的。過敏表現(xiàn)主要是紅、腫、癢、包塊、排異等。

　　安多泰宣傳6大亮點(diǎn)并不“亮”

　　麗都提供專訪資料中提到安多泰6大亮點(diǎn)，分別是安全、微創(chuàng)、穩(wěn)定、副作用小、持久、快速植入。其中安全、副作用小已如上述專家介紹，其風(fēng)險(xiǎn)比傳統(tǒng)懸吊除皺術(shù)還要大。據(jù)悉，安多泰這種可降解材料2002年已通過美國FDA認(rèn)證，“但與已開展幾十年的傳統(tǒng)懸吊除皺術(shù)相比安多泰也就十年歷史，其不確定性因素比較多，風(fēng)險(xiǎn)也相對(duì)會(huì)大。”整形專家說。

　　“與安多泰動(dòng)輒三五萬的價(jià)格相比，傳統(tǒng)懸吊除皺術(shù)一個(gè)部位價(jià)格在一萬元左右。而其他方面，安多泰也沒什么過多優(yōu)勢可言。”整形專家表示，“至于安多泰有效性，應(yīng)該是有效的，但傳統(tǒng)懸吊除皺術(shù)也是很有效的，這不能算是優(yōu)勢。維持時(shí)間方面，懸吊使用的線是不可吸收的，而安多泰是可吸收的，從這方面來看，其維持多久也是不確定的。至于3至5分鐘快速植入固定，這不可能，手術(shù)中還需要鉆孔。有關(guān)微創(chuàng)，需要了解到不是切口小就是微創(chuàng)，因手術(shù)需要鉆孔，其創(chuàng)傷面還是很大的，而且其切口大小與傳統(tǒng)懸吊除皺差不多。”

　　■延伸閱讀

　　除皺的三個(gè)誤區(qū)

　　微整形除皺可以有效抑制及消除皺紋，但除皺應(yīng)警惕三大誤區(qū)。

　　誤區(qū)1：只盯著皮膚外部用勁

　　說到除皺，目前市場上有很多美膚產(chǎn)品，都說能除皺抗衰老，甚至帶有“微整形”功效，但實(shí)際上化妝保養(yǎng)類產(chǎn)品，能夠起到除皺效果是微乎其微的。這與產(chǎn)生皺紋和產(chǎn)生面部皮膚松弛的原理有關(guān)。

　　據(jù)介紹，人的衰老過程是多種因素引起的，比如說骨骼變形、肌肉的收縮力減弱、脂肪長期受重力的影響進(jìn)行重新分布，這都是引起皺紋、面部皮膚松弛的原因，其中脂肪長期受重力的影響重新分布、筋膜的松弛、皮膚彈力和張力的減弱是引起皺紋的主要原因，即出現(xiàn)皺紋不僅僅是肌膚表面的原因，更主要是肌膚內(nèi)部出現(xiàn)的問題。

　　皮膚的日常護(hù)理、生活習(xí)慣的規(guī)律性是維護(hù)皮膚年輕狀態(tài)的重要因素，但不是決定因素，要想達(dá)到除皺的目的，必須從內(nèi)因去改變，并且改善外因，只有同時(shí)往好的方向發(fā)展，才能發(fā)生變化。

　　誤區(qū)2：通用型方法除皺

人類皮膚的老化，從28歲左右就已開始，主要是皮膚纖維逐漸失去彈性，皮下組織漸變薄加上地心引力的下拉作用，這時(shí)候臉部的松弛皮膚會(huì)逐漸出現(xiàn)皺紋，如眼皮細(xì)皺紋、潛伏紋等靜態(tài)皺紋;另一方面，臉部皮下肌肉的繃緊收縮產(chǎn)生笑、哭、怒時(shí)，也會(huì)容易造成魚尾紋、眉間皺紋、抬頭紋等動(dòng)態(tài)性皺紋。

　　據(jù)專家介紹，有的女性三十出頭就已明顯感覺到這種變化、有的人到接近40歲才出現(xiàn)，說明不同女性的皮膚有不同的狀況，除皺抗衰老方法也應(yīng)該有所不同。比如醫(yī)學(xué)美容要解決皺紋就有不同的選擇方式，包括：肉毒素、玻尿酸、拉皮手術(shù)等，這些方法各有其不同的適用狀況，能達(dá)到的效果也不同。目前最新的整形除皺趨勢是將這些方法做適當(dāng)?shù)拇钆浣M合應(yīng)用，使除皺效果加大。

　　誤區(qū)3 ：整形除皺是“救命丹”

　　注射玻尿酸除了能填補(bǔ)皺紋，還可以激發(fā)皮膚膠原生成;而適當(dāng)注射肉毒素，有預(yù)防表情紋的效果;光子嫩膚，本身也有提升膚質(zhì)的作用……所以微創(chuàng)和無創(chuàng)的面部醫(yī)療美容，可以在一定程度上除皺，而且還可以改善肌膚狀態(tài)。但是，不要認(rèn)為延緩衰老祛除皺紋，就只等皺紋出現(xiàn)，去打一針或者做個(gè)嫩膚就行。如果一味依賴醫(yī)療美容而忽略了日常保養(yǎng)，對(duì)皮膚只會(huì)有害無利。（來源：北京晨報(bào)）

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