|
中國(guó)質(zhì)量新聞網(wǎng)消息 山西省食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布藥品質(zhì)量公告2012年第4期(總第54期)，曝光17批次不合格藥品。
根據(jù)公告，本季度共完成制劑藥品抽驗(yàn)800批次，其中不合格藥品17批次，合格率為97.87%。第一部分為部分市食品藥品檢驗(yàn)所基本藥品抽檢合格藥品53批次，其中：化學(xué)藥品12批次、抗生素22批次、中成藥19批次。第二部分為各市食品藥品檢驗(yàn)所日常監(jiān)督抽驗(yàn)及專項(xiàng)抽驗(yàn)合格藥品及中藥材730批次，其中：化學(xué)藥品172批次、抗生素42批次、生化藥品13批、中成藥408批次、中藥材95批次。第三部分為各市食品藥品檢驗(yàn)所日常監(jiān)督抽驗(yàn)及專項(xiàng)抽驗(yàn)不合格藥品17批次，其中：化學(xué)藥品4批次、中成藥13批次，涉及陜西白鹿制藥股份有限公司、華東醫(yī)藥(40.00,-0.26,-0.65%)(西安)博華制藥有限公司、通化長(zhǎng)城藥業(yè)股份有限公司、通化百信藥業(yè)有限公司、吉林省中鼎藥業(yè)公司、廣東國(guó)醫(yī)堂制藥股份有限公司、阜新蒙藥有限責(zé)任公司、吉林省東豐藥業(yè)股份有限公司、吉林省博維藥業(yè)有限公司等企。
山西省食品藥品監(jiān)督管理局要求各市食品藥品監(jiān)督管理局要依據(jù)《藥品管理法》對(duì)公告的不合格藥品進(jìn)行查處，省、市食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)將繼續(xù)跟蹤監(jiān)督抽驗(yàn)。
不合格
|
藥品名稱
|
生產(chǎn)單位
|
批號(hào)
|
規(guī)格
|
被抽樣單位
|
檢驗(yàn)依據(jù)
|
檢驗(yàn)結(jié)果
|
不合格
項(xiàng)目
|
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
|
備注
|
|
銀黃口服液
|
陜西白鹿制藥股份有限公司
|
120348
|
10ml/支
|
晉城煤業(yè)集團(tuán)古書院礦醫(yī)院
|
《中國(guó)藥典》2010年版一部
|
不符合規(guī)定
|
含量測(cè)定
|
晉城市食品藥品檢驗(yàn)所
|
|
|
銀黃口服液
|
陜西白鹿制藥股份有限公司
|
120519
|
11ml/支
|
山西隆興藥業(yè)有限公司
|
《中國(guó)藥典》2010年版一部
|
不符合規(guī)定
|
含量測(cè)定
|
晉城市食品藥品檢驗(yàn)所
|
|
|
安乃近片
|
華東醫(yī)藥(西安)博華制藥有限公司
|
1203007
|
0.5g
|
介休市藥業(yè)有限責(zé)任公司
|
《中國(guó)藥典》2010年版二部
|
不符合規(guī)定
|
有關(guān)物質(zhì)
|
晉中市食品藥品檢驗(yàn)所
|
|
|
安乃近片
|
通化長(zhǎng)城藥業(yè)股份有限公司
|
120405
|
0.5g
|
和順縣益生堂大藥房
|
《中國(guó)藥典》2010年版二部
|
不符合規(guī)定
|
有關(guān)物質(zhì)
|
晉中市食品藥品檢驗(yàn)所
|
|
|
利肺膠囊
|
通化百信藥業(yè)有限公司
|
120501
|
0.3g/粒
|
鄉(xiāng)寧縣人民醫(yī)院
|
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ06922009
|
不符合規(guī)定
|
微生物限度
|
臨汾市食品藥品檢驗(yàn)所
|
|
|
參黃養(yǎng)陰膠囊
|
吉林省中鼎藥業(yè)公司
|
20111101
|
每袋裝0.5g
|
長(zhǎng)治市南洋平價(jià)大藥房(有限公司)
|
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)WS-5222(B-0222)-2002
|
不符合規(guī)定
|
性狀
|
山西省食品藥品檢驗(yàn)所
|
|
|
皮膚病血毒丸
|
廣東國(guó)醫(yī)堂制藥股份有限公司
|
110101
|
每100粒重18g
|
太原市尖草坪去雁君藥店
|
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第七冊(cè)
|
不符合規(guī)定
|
薄層色譜
|
山西省食品藥品檢驗(yàn)所
|
|
|
七味葡萄散
|
阜新蒙藥有限責(zé)任公司
|
2012032104
|
每袋裝3g
|
長(zhǎng)治市益康大藥房連鎖有限公司
|
《中國(guó)藥典》2010年版一部及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件
|
不符合規(guī)定
|
裝量差異
|
山西省食品藥品檢驗(yàn)所
|
|
|
益腦復(fù)健膠囊
|
吉林省東豐藥業(yè)股份有限公司
|
20111106
|
每粒裝0.3g
|
山西長(zhǎng)城藥品零售連鎖有限公司尖草坪部
|
《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第十八冊(cè)
|
不符合規(guī)定
|
酸不溶性灰分
|
山西省食品藥品檢驗(yàn)所
|
|
|
復(fù)方三七膠囊
|
吉林省博維藥業(yè)有限公司
|
2011 1002
|
每粒裝0.25g
|
垣曲縣人民醫(yī)院
|
《國(guó)家藥品中藥標(biāo)準(zhǔn)》骨傷科分冊(cè)
|
不符合規(guī)定
|
微生物限度
|
運(yùn)城市食品藥品檢驗(yàn)所
|
|
|
復(fù)方丹參滴丸
|
天津天士力制藥股份有限公司
|
101212
|
27mg
|
原平市原平新晉軒堂大藥房
|
《中國(guó)藥典》2010年版一部
|
不符合規(guī)定
|
薄層色譜
|
忻州市食品藥品檢驗(yàn)所
|
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過(guò)該批次產(chǎn)品，但抽驗(yàn)產(chǎn)品為假冒產(chǎn)品
|
|
復(fù)方丹參滴丸
|
天津天士力制藥股份有限公司
|
111020
|
27mg
|
原平市崞陽(yáng)鎮(zhèn)欣峰藥店
|
《中國(guó)藥典》2010年版一部
|
不符合規(guī)定
|
薄層色譜
|
忻州市食品藥品檢驗(yàn)所
|
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過(guò)該批次產(chǎn)品，但抽驗(yàn)產(chǎn)品為假冒產(chǎn)品
|
|
復(fù)方丹參滴丸
|
天津天士力制藥股份有限公司
|
110605
|
27mg
|
原平市哈慈藥店
|
《中國(guó)藥典》2010年版一部
|
不符合規(guī)定
|
薄層色譜
|
忻州市食品藥品檢驗(yàn)所
|
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過(guò)該批次產(chǎn)品，但抽驗(yàn)產(chǎn)品為假冒產(chǎn)品
|
|
復(fù)方丹參滴丸
|
天津天士力制藥股份有限公司
|
110601
|
27mg
|
原平市原平新晉軒堂大藥房
|
《中國(guó)藥典》2010年版一部
|
不符合規(guī)定
|
薄層色譜
|
忻州市食品藥品檢驗(yàn)所
|
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過(guò)該批次產(chǎn)品，但抽驗(yàn)產(chǎn)品為假冒產(chǎn)品
|
|
硝苯地平緩釋片(Ⅱ)
|
青島黃海制藥有限責(zé)任公司
|
1108120
|
20mg
|
原平市崞陽(yáng)鎮(zhèn)陽(yáng)光大藥房
|
WS1-(X-058)-2004Z
|
不符合規(guī)定
|
含量測(cè)定
|
忻州市食品藥品檢驗(yàn)所
|
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過(guò)該批次產(chǎn)品，但抽驗(yàn)產(chǎn)品為假冒產(chǎn)品
|
|
硝苯地平緩釋片(II)
|
青島黃海制藥有限責(zé)任公司
|
1109103
|
20mg
|
原平市崞陽(yáng)鎮(zhèn)陽(yáng)光大藥房
|
WS1-(X-058)-2004Z
|
不符合規(guī)定
|
含量測(cè)定
|
忻州市食品藥品檢驗(yàn)所
|
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過(guò)該批次產(chǎn)品，但抽驗(yàn)產(chǎn)品為假冒產(chǎn)品
|
|
健胃消食片
|
江中藥業(yè)股份有限公司
|
12010029
|
每片重0.5克
|
聞喜縣郭家莊鎮(zhèn)晉康大藥房
|
《中國(guó)藥典》2010年版一部
|
不符合規(guī)定
|
性狀、重量差異
|
運(yùn)城市食品藥品檢驗(yàn)所
|
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)未生產(chǎn)過(guò)該批次產(chǎn)品，確認(rèn)為假冒產(chǎn)品
|
搜索更多: 白鹿制藥 |
