此外，廣東中醫(yī)藥大學(xué)吳清和在其主編的《中藥藥理學(xué)》(高等教育出版社)中第四章中藥毒理學(xué)論述中提及，云南白藥對(duì)于心血管系統(tǒng)損害會(huì)發(fā)生心悸、胸悶、發(fā)紺、心律失常傳導(dǎo)阻滯、血壓異常、循環(huán)衰竭甚至死亡；對(duì)于泌尿系統(tǒng)損害會(huì)發(fā)生尿毒癥、急性腎功能衰竭、甚至死亡；對(duì)于生殖系統(tǒng)損害會(huì)發(fā)生月經(jīng)不調(diào)、流產(chǎn)、死胎、男性性功能障礙等；同時(shí)還可以引起出血傾向。
“保密配方”
2009年7月，趙因在成都市錦江區(qū)人民法院對(duì)云南白藥股份有限公司提起了侵權(quán)之訟，認(rèn)為云南白藥股份有限公司侵犯了患者和醫(yī)務(wù)人員的知情權(quán)。
在(2009)錦江民初字第1988號(hào)的判決書(shū)中，本報(bào)記者看到，被告云南白藥稱(chēng)，對(duì)原告趙因的訴訟請(qǐng)求云南白藥公司均不予以認(rèn)可。理由首先是，云南白藥處方工藝為國(guó)家機(jī)密，趙因要求云南白藥公司在說(shuō)明書(shū)中公布云南白藥完整處方藥味屬于違法要求……云南白藥公司一直嚴(yán)格遵守各項(xiàng)有關(guān)云南白藥保密的規(guī)定，從未向外提供過(guò)云南白藥處方、工藝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。趙因要求云南白藥公司在說(shuō)明書(shū)中公布云南白藥完整處方藥味已屬非法請(qǐng)求，是一種巧立名目，想變相泄露和使用“云南白藥”的秘方及工藝方法的行為。
判決書(shū)中可見(jiàn)，云南白藥公司還表示，云南白藥公司從未接到過(guò)“針對(duì)云南白藥中毒導(dǎo)致死亡的訴訟”。
法院判決認(rèn)為，趙因提供的證據(jù)僅有學(xué)理上的參考意義，不能以此認(rèn)定云南白藥處方含有草烏藥材，也不能以此證明服用云南白藥會(huì)導(dǎo)致中毒。因此駁回原告趙因的訴訟請(qǐng)求。
1月24日，趙因?qū)Ρ緢?bào)記者表示，羅秋林律師在訴訟中提及的云南白藥在美國(guó)明確標(biāo)注的成分和含量，但這成分說(shuō)明與“國(guó)內(nèi)中藥學(xué)界一直以來(lái)的研究情況并不相符”。
未修改的說(shuō)明書(shū)
除了趙因自身經(jīng)歷中毒事件，2003年，廣州暨南大學(xué)華僑醫(yī)院還發(fā)生了一起與云南白藥中毒有關(guān)的搶救無(wú)效死亡的案子。事后，法院判決書(shū)里面載明了云南白藥含有草烏，患者出現(xiàn)烏頭堿中毒癥狀。
法院判決書(shū)載明，2003年10月，廣東的楊光、葉萌之子楊鈞因“嘔血、黑便4小時(shí)”于當(dāng)年10月12日至暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院急診，10月15日，暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院分別在上午8時(shí)、中午12時(shí)、下午3時(shí)給楊鈞云南白藥1瓶(4克)＋舒可捷2包加水沖服，全天3次合計(jì)云南白藥12克(楊鈞服下11克)。到10月16日凌晨，楊鈞突發(fā)抽搐、躁動(dòng)，下午出現(xiàn)高熱(T39℃)，查血色素67克／升。10月18日，楊鈞體溫高達(dá)39.5℃，持續(xù)昏迷，11月12日上午，楊鈞經(jīng)搶救無(wú)效死亡。
本報(bào)記者在廣州市中級(jí)人民法院民事判決書(shū)(2005)穗中法民一終字第4352號(hào)中看到，廣東省醫(yī)學(xué)會(huì)在給法院的回函中答復(fù)，依據(jù)中藥專(zhuān)家提出的意見(jiàn)和有關(guān)資料，云南白藥含有草烏等成分，過(guò)量使用云南白藥所致的中毒癥狀與烏頭堿類(lèi)藥物中毒癥狀相似，主要表現(xiàn)為頭痛、頭暈、四肢厥冷、煩躁不安、神志不清、抽搐、休克等各種呼吸、循環(huán)、神經(jīng)精神癥狀。判決書(shū)中稱(chēng)，“而這些癥狀正是患者楊鈞所出現(xiàn)的”。
雖然這起事件原因在于醫(yī)院給患者過(guò)量使用了云南白藥，引起患者中毒，最后終審判決醫(yī)院予以賠償。
趙因認(rèn)為云南白藥應(yīng)該將草烏這種劇毒成分的含量和危害在藥品說(shuō)明書(shū)中標(biāo)明。“因?yàn)闉躅^藥物在中藥配伍禁忌“十八反十九畏”中表明，烏頭反半夏、貝母、白斂、白芨，同時(shí)畏犀角，半夏、貝母均為常用的感冒咳嗽藥物，也就是說(shuō)如果患者不知道云南白藥含有草烏，那么就有可能由于同時(shí)服用這些藥物導(dǎo)致不良反應(yīng)或者危險(xiǎn)的發(fā)生。
同時(shí)因?yàn)闆](méi)有處方，醫(yī)生就無(wú)法判斷這個(gè)藥物可能引起哪些不良反應(yīng)，在藥物中毒的時(shí)候也無(wú)法進(jìn)行針對(duì)性的搶救。
趙因還提出，草烏作為植物藥材其藥材的內(nèi)在物質(zhì)含量必然受采收時(shí)節(jié)和產(chǎn)地的影響，比如《中藥鑒定學(xué)》72頁(yè)中關(guān)于草烏產(chǎn)地的內(nèi)容中就說(shuō)了云貴產(chǎn)草烏生物堿的含量為0.43%，而新疆產(chǎn)的草烏生物堿的含量卻高達(dá)1.5%，其毒性成分相差達(dá)三倍以上。
也就是說(shuō)每批藥材所含毒性物質(zhì)烏頭堿由于產(chǎn)地或者采收季節(jié)的不同是不一樣的。如果廠家不對(duì)藥物成品中的烏頭堿進(jìn)行含量控制就可能出現(xiàn)問(wèn)題。例如如果你吃的是云貴產(chǎn)草烏生產(chǎn)的云南白藥的劑量不中毒，但是服用新疆產(chǎn)草烏生產(chǎn)的云南白藥或許不到一半的劑量就可能發(fā)生中毒。
2013年1月18日，趙因?qū)Ρ緢?bào)記者表示，事情發(fā)生三年多以來(lái)，云南白藥依然對(duì)說(shuō)明書(shū)沒(méi)有任何修改。
上市公司資料顯示，云南白藥主要業(yè)務(wù)由白藥系列及普藥、透皮產(chǎn)品、藥妝產(chǎn)品三部分構(gòu)成。這其中涉及其中涉及“說(shuō)明書(shū)”問(wèn)題的白藥系列和普藥的產(chǎn)品主要包括云南白藥膠囊、散劑、氣霧劑、酊劑、宮血寧膠囊等、天麻、三七等中藥飲片，透皮產(chǎn)品包括云南白藥創(chuàng)可貼、云南白藥膏、急救箱。
同樣在18日下午，云南白藥回復(fù)本報(bào)記者說(shuō)，白藥為國(guó)家保密配方，所以不能確定其含有或者不含有草烏成分。
曾任職于四川省食品藥品監(jiān)督管理局一位官員對(duì)本報(bào)記者說(shuō)，所謂國(guó)家保密配方并不能對(duì)抗消費(fèi)者和醫(yī)生的知情權(quán)，“難道造成傷害時(shí)，由國(guó)家出面賠償不成？”
（經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)）
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