編者按:號稱投身人類健康事業(yè)五十幾栽,要成為世界上最誠信的公司。主導(dǎo)產(chǎn)品包括葡萄糖酸鈣、葡萄糖酸鋅、雙黃連口服液、司樂平等產(chǎn)品的哈藥集團三精制藥股份有限公司,以“堂堂正正做人、規(guī)規(guī)矩矩制藥”作為企業(yè)宗旨。然而,通過網(wǎng)絡(luò)上查閱到的過往報道,我們卻發(fā)現(xiàn),三精制藥的產(chǎn)品并不“規(guī)規(guī)矩矩”,甚至卷入注射劑不良反應(yīng)風(fēng)波。
三精卷入注射劑不良反應(yīng)風(fēng)波
12月17日消息,據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的第49期《藥品不良反應(yīng)信息通報》,提醒關(guān)注“鹽酸氨溴索注射劑”引起嚴(yán)重過敏反應(yīng)的問題,本事件涉及三精制藥、康恩貝等8家上市公司。
食品安全問題接連不斷,藥品安全問題似乎也不落陣腳。國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫的搜查結(jié)果顯示,國內(nèi)共有7家藥企持有12個鹽酸氨溴索注射液生產(chǎn)批號, 其中,三精制藥控股70%的哈爾濱三精艾富西藥業(yè)有限公司,持有2個批準(zhǔn)文號,“國藥準(zhǔn)字H20041856”和“國藥準(zhǔn)字H20041857”。
記者電話聯(lián)系了三精制藥,其表示目前沒有發(fā)現(xiàn)“鹽酸氨溴索注射劑”的過敏案例,并表示相關(guān)藥品生產(chǎn)銷售的份額在上市公司中只占很小的比例,因此 不會對公司產(chǎn)生嚴(yán)重影響。相關(guān)人員稱生產(chǎn)鹽酸氨溴索注射劑的是三精的子公司,并表示這家公司現(xiàn)在要關(guān)閉、“生產(chǎn)車間都沒了”,所以沒辦法了解更多信息。
業(yè)界提醒:需引起重視
數(shù)據(jù)顯示,2011年,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報告數(shù)據(jù)庫共收到有關(guān)鹽酸氨溴索注射劑藥品不良反應(yīng)/事件病例報告2973例,其中嚴(yán)重病例報告169例。嚴(yán)重病例中,79例為兒童病例(占46.75%)。
對此,中國藥學(xué)會醫(yī)藥政策研究中心執(zhí)行主任宋瑞霖接受記者采訪時表示,如果藥品出現(xiàn)了問題,什么情況、什么時候等必須召回,相信國家藥監(jiān)局都有 相關(guān)規(guī)定,在這方面都有嚴(yán)格的把關(guān)。不過,有券商醫(yī)藥行業(yè)研究員表示,目前來看,鹽酸氨溴索注射劑的確存在一定的安全隱患,如果嚴(yán)重過敏反應(yīng)病例較多,那 么此類藥品未來的應(yīng)用將會受到很大影響。
為此,國家食藥監(jiān)局建議,臨床醫(yī)生在使用鹽酸氨溴索注射劑時,需注意用藥劑量和特殊人群,避免超適應(yīng)癥用藥,對有過敏史、高敏狀態(tài),如支氣管哮喘等氣道高反應(yīng)患者慎用;嚴(yán)禁鹽酸氨溴索注射劑與其他藥品混合同瓶滴注,注意配伍用藥,避免與偏堿性液體、頭孢類抗生素、中藥注射劑等配伍使用。建議藥品生產(chǎn)企業(yè)修 三精制藥觀察二:質(zhì)量投訴不斷 企業(yè)良心受拷問 三精制藥觀察一:股價連續(xù)低靡 產(chǎn)品屢曝有異物 三精葡萄糖酸鈣口服液含異物 三精稱或為炒作 康恩貝、三精制藥等藥品被曝出現(xiàn)嚴(yán)重過敏反應(yīng) 三精制藥康恩貝等8家公司卷入不良反應(yīng)風(fēng)波 搜索更多: 三精 |