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質(zhì)量公告常州蘭陵制藥、恒瑞醫(yī)藥上黑榜
投訴—爆料—內(nèi)幕—線索—傳聞
http://m.ssvihum.com 2011-04-06 紅商網(wǎng) 評論 發(fā)布稿件

  浙江省食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布2010年第2期浙江省藥品質(zhì)量公告,檢出不合格的化學(xué)藥、抗生素和中成藥為58批,其中8批次為假藥。

  2010年一季度,全省完成藥品評價抽驗53批,檢驗結(jié)果均符合規(guī)定,合格率為100%。一季度對浙江省3家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物2個品種進行評價抽驗,計22批次,質(zhì)量全部合格,占評價抽驗藥品的41.5%。

  全省在一季度完成藥品監(jiān)督抽驗1673批,檢出不合格藥品253批,不合格率為15.1%。除中藥材和中藥飲片外,檢出不合格的化學(xué)藥、抗生素和中成藥為58批。經(jīng)核查,在58批不合格藥品中被確認為假藥的8批,占13.8%。從不合格藥品的被抽驗單位分析:藥品生產(chǎn)企業(yè)被抽驗的不合格藥品0批,占0%;藥品經(jīng)營企業(yè)被抽驗的不合格藥品42批,占72.4%;藥品使用單位被抽驗的不合格藥品16批,占27.6%。

  除8批假藥外,經(jīng)對50批藥品檢驗的不合格項目分析,[可見異物]不合格的19批,[水分]和[干燥失重]不合格的9批,[裝量差異]和[重量差異]不合格的8批,[性狀]不合格的7批,[微生物檢查]不合格的5批,[鑒別]不合格的2批,[釋放度]不合格的2批,[含量測定]不合格的1批,其他不合格項目均不超過1批。

抽驗不合格且假冒標(biāo)示生產(chǎn)單位生產(chǎn)的假藥
序號
藥品名稱
標(biāo)示生產(chǎn)單位
標(biāo)示批號
規(guī)格
藥品來源
檢驗標(biāo)準(zhǔn)
核查結(jié)果
檢驗機構(gòu)
1
阿膠
山東東阿阿膠股份有限公司
O6O286
250g/盒
嵊州市富潤新光醫(yī)藥商店
中國藥典2005年版一部
假冒生產(chǎn)
紹興市所
2
阿膠
山東東阿阿膠股份有限公司
090257
250g/盒
海寧市同昇大藥房
中國藥典2005年版一部
假冒生產(chǎn)
嘉興市所
3
多潘立酮片
西安楊森制藥有限公司
090123392
10mg
蒼南縣胡洪強
衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)第十三冊
假冒生產(chǎn)
溫州市所
4
復(fù)方氨酚烷胺片
吉林省吳太感康藥業(yè)有限公司
0909016
12片/盒
蒼南縣胡洪強
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地標(biāo)升國標(biāo) 第十六冊
假冒生產(chǎn)
溫州市所
5
氯雷他定片
西安楊森制藥有限公司
090310062
10mg
蒼南縣胡洪強
國家局藥品標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBH16022004
假冒生產(chǎn)
溫州市所
6
硝酸咪康唑乳膏
西安楊森制藥有限公司
090717549
0.02
蒼南縣胡洪強
中國藥典2005年版二部
假冒生產(chǎn)
溫州市所
7
云南白藥膠囊
云南白藥集團股份有限公司
20090317
0.25g
蒼南縣胡洪強
國家局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)(修訂)頒布件ZGB2004-39
假冒生產(chǎn)
溫州市所
8
苯磺酸氨氯地平片
輝瑞制藥有限公司
95805044
5mg
永嘉縣老百姓大藥房
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)第16至26冊
假冒生產(chǎn)
溫州市所
 
藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督抽驗不合格的藥品
 
序號
藥品名稱
標(biāo)示生產(chǎn)單位
批號
規(guī)格
被抽樣單位
檢驗標(biāo)準(zhǔn)
不合格項目
檢驗機構(gòu)
1
奧美拉唑腸溶膠囊
山東方明藥業(yè)股份有限公司
080821
20mg
寧波市正源大藥房有限公司
中國藥典2005年版二部及國家藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂件XGB2007-006
釋放度
寧波市所
2
保胎靈
遼源譽隆亞東藥業(yè)有限責(zé)任公司
080918
12片/板
慈溪市長河方東中西大藥房
衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第四冊
性狀
寧波市所
3
參雄溫陽膠囊
長春銀諾克藥業(yè)有限公司
20090103
0.3g
義烏市萬澤大藥房后宅分店
國家中成藥標(biāo)準(zhǔn)匯編內(nèi)科腎系分冊
水分
金華市所
4
復(fù)方川貝母片
山東健民藥業(yè)有限公司
090203
0.3g
象山縣石浦聯(lián)和大藥房
衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第四冊
性狀
寧波市所
5
復(fù)方桔梗止咳片
吉林龍?zhí)┲扑幑煞萦邢薰?/div>
20090301
0.25g
慈溪市天益藥品零售有限公司
衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第四冊
重量差異
寧波市所
6
復(fù)方胰酶散
吉林顯鋒科技制藥有限公司
20090202
0.3g
寧波市鎮(zhèn)海平民醫(yī)藥有限公司
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)第九冊
干燥失重
寧波市所
7
感冒軟膠囊
吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司
081201
0.425g
慈溪市醫(yī)藥藥材有限公司
國家局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBZ09692004
含量測定
寧波市所
8
感冒軟膠囊
吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司
100105
0.425g
舟山存德醫(yī)院有限公司,舟山市新城惠民藥房
國家局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBZ09692004
細菌數(shù)
舟山市所
9
黃連上清片
鄭州豫密藥業(yè)股份有限公司
2OO9O7O1
48片/盒
紹興市越城區(qū)皋埠醫(yī)藥商店
衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第六冊及國家局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準(zhǔn)件2009018
鑒別
紹興市所
10
抗菌消炎片
哈爾濱華雨制藥集團有限公司
20090301
0.51g
慈溪市康爾壽大藥房
國家藥品監(jiān)督管理局藥品補充批件(批件號2002ZFB0024)所附標(biāo)準(zhǔn)
重量差異
寧波市所
序號
藥品名稱
標(biāo)示生產(chǎn)單位
批號
規(guī)格
被抽樣單位
檢驗標(biāo)準(zhǔn)
不合格項目
檢驗機構(gòu)
11
賴氨酸磷酸氫鈣片
吉林省俊宏藥業(yè)有限公司
20090101
12片/板
建德市強身藥店連鎖有限公司滄灘門店
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地標(biāo)升國標(biāo)第四冊WS-1001-(HD-0388)-2002
性狀
杭州市所
12
爐甘石洗劑
江蘇鵬鷂藥業(yè)有限公司
0907251
100ml
慈溪市益生藥品零售有限公司
衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)二部第五冊
細菌數(shù)
寧波市所
13
爐甘石洗劑
江蘇鵬鷂藥業(yè)有限公司
0909231
100ml
浙江寶瑞醫(yī)藥有限公司
衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)二部第五冊
細菌數(shù)
寧波市所
14
男寶膠囊
通化愛心藥業(yè)有限責(zé)任公司
090301
0.3g
慈溪市飛鴻醫(yī)藥零售有限公司
衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十九冊
水分、裝量差異
寧波市所
15
腦心舒口服液
揚州市三藥制藥有限公司
2OO9O33OO1
10ml
嵊州市甘林崇鎮(zhèn)堂新光藥店
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-3975-98-2002
性狀
紹興市所
16
牛黃解毒片
吉林省六福堂昌隆生化藥業(yè)有限公司
20090601
24/板
杭州濱興大藥房有限公司
中國藥典2005年版一部、國家局藥品檢驗補充批準(zhǔn)件2008013
檢出土大黃苷
杭州市所
17
清胃黃連片
天津中天制藥有限公司
ZT104039
0.32g
瑞安大藥房有限公司
衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十九冊
性狀
溫州市所
18
胎寶膠囊
長春普華制藥股份有限公司
070922
每粒裝0.3g
云和縣萬安堂平價大藥房
衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第六冊
干燥失重、裝量差異
麗水市所
19
胃靈顆粒
四川大千藥業(yè)有限公司
090301
0.5g
長興小浦廣仁藥店
衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第六冊
水分、裝量差異
湖州市所
20
炎可寧片
四川好醫(yī)生制藥有限公司
080901
0.45g
嵊州市國商大廈有限公司國商大藥房
國家局藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ02902008
重量差異
紹興市所
21
孕婦清火丸
浙江金湖藥業(yè)(商丘)有限公司
20080821
每100粒重6g
北侖區(qū)大矸金城大藥房
衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第一冊
裝量差異
寧波市所
22
止血寶片
海南全星制藥有限公司
20090708
每片0.3g
浙江滋福堂醫(yī)藥有限公司
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ05772009
重量差異
衢州市所
23
刺五加注射液
黑龍江多多藥業(yè)有限責(zé)任公司
080926211
20ml
長興億升藥業(yè)有限公司
中華人民共和國生部藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥成方制劑第十八冊
可見異物
湖州市所
序號
藥品名稱
標(biāo)示生產(chǎn)單位
批號
規(guī)格
被抽樣單位
檢驗標(biāo)準(zhǔn)
不合格項目
檢驗機構(gòu)
24
葡萄糖酸鈣注射液
江蘇常州蘭陵制藥有限公司
0908172
10ml:1g
松陽縣醫(yī)藥有限公司
中國藥典2005年版二部
可見異物
麗水市所
25
鹽酸川芎嗪注射液
上海現(xiàn)代哈森(商丘)藥業(yè)有限公司
09060111
2ml:40mg
浙江海斯醫(yī)藥有限公司
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)第二冊
可見異物
衢州市所
三、藥品使用單位監(jiān)督抽驗不合格的藥品
 
 
 
 
 
 
序號
藥品名稱
標(biāo)示生產(chǎn)單位
批號
規(guī)格
被抽樣單位
檢驗標(biāo)準(zhǔn)
不合格項目
檢驗機構(gòu)
1
阿莫西林克拉維酸鉀分散片(2:1)
河北張家口圣大藥業(yè)有限公司
090103
187.5mg
龍泉市人民醫(yī)院
國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)YBH12692004
性狀
麗水市所
2
鼻竇炎口服液
太極集團重慶桐君閣藥廠有限公司
09070070
10ml
寧波市海曙區(qū)馬園衛(wèi)生院
中國藥典2005年版一部
性狀、細菌數(shù)
寧波市所
3
復(fù)方利血平片
山西云鵬制藥有限公司
CO9O5O2
100片/瓶
紹興市東湖鎮(zhèn)楊濱村衛(wèi)生室
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地標(biāo)升國標(biāo)第十四冊、國家局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準(zhǔn)件2009017
鑒別
紹興市所
4
桂枝茯苓丸
山西正元盛邦制藥有限公司
090504
素丸每10丸重2.2g
金華博康生殖健康專科門診部
國家局中成藥標(biāo)準(zhǔn)匯編外科 婦科分冊
水分
金華市所
5
如意黃金散
營口宏升藥業(yè)有限公司
20080205
9g
海寧市許村鎮(zhèn)許巷衛(wèi)生院
中國藥典2005年版一部
水分
嘉興市所
6
地塞米松磷酸鈉注射液
鄭州卓峰制藥有限公司
9080621
1ml
青田縣油竹新區(qū)中心衛(wèi)生院
中國藥典2005年版二部
可見異物
麗水市所
7
地塞米松磷酸鈉注射液
鄭州卓峰制藥有限公司
9081021
1ml
湖州市鳳凰街道翠苑社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站
中國藥典2005年版二部
可見異物
湖州市所
序號
藥品名稱
標(biāo)示生產(chǎn)單位
批號
規(guī)格
被抽樣單位
檢驗標(biāo)準(zhǔn)
不合格項目
檢驗機構(gòu)
8
三磷酸腺苷二鈉-氯化鎂注射液
吉林省輝南長龍生化藥業(yè)股份有限公司
20090602
2ml
麗水市中心醫(yī)院
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)藥品地標(biāo)升國標(biāo)第九冊
可見異物
麗水市所
9
三磷酸腺苷二鈉注射液
安徽城市藥業(yè)有限責(zé)任公司
090110
2ml:20mg
寧波鎮(zhèn)海陳顯蘭診所
中國藥典2005年版二部
可見異物
寧波市所
10
左卡尼汀注射液
江蘇常州蘭陵制藥有限公司
0906292
5ml
衢州市中醫(yī)醫(yī)院
國家局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-023)-2005Z
可見異物
衢州市所
11
氨茶堿注射液
上,F(xiàn)代哈森(商丘)藥業(yè)有限公司
09122312
2ml
衢州市中醫(yī)醫(yī)院
中國藥典2005年版二部
可見異物
衢州市所
12
硫酸慶大霉素注射液
蕪湖康奇藥業(yè)有限公司
09101701
2ml
衢州市中醫(yī)醫(yī)院
中國藥典2005年版增補本
可見異物
衢州市所
13
鹽酸罌粟堿注射液
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
PH091101
1ml
浙江衢化醫(yī)院
中國藥典2005年版二部
可見異物
衢州市所

來源:中國質(zhì)量新聞網(wǎng)   責(zé)編:寄瑤

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