作為全球500強企業(yè)之一的強生，近些年其產(chǎn)品頻頻遭遇“質(zhì)量門”，短短7年時間，強生產(chǎn)品召回就高達51次。值得注意的是，在這51次的召回中，48次的召回跟中國無緣，一度引發(fā)業(yè)內(nèi)質(zhì)疑。而此次國家藥監(jiān)局也發(fā)聲明令強生“凡在國外召回藥品必須在華同步召回”。強生百年品牌近年屢屢蒙塵，是否會演變成致命沖擊波？擺在它面前的，是一個質(zhì)量怪圈。

 

　　藥監(jiān)局首次約談外企

 

　　 隨著再次因產(chǎn)品召回事件被推到輿論的風口浪尖，強生也面臨著中國食品藥品監(jiān)督管理總局的首次嚴重警告。

 

　　 6月13日，記者從國家藥監(jiān)局獲悉，國家藥監(jiān)局有關負責人約談了強生公司。據(jù)記者了解，這是國家藥監(jiān)局首次因質(zhì)量召回問題約談國外企業(yè)。6月14日11點，記者了解到，強生緊急召開全球性電話內(nèi)部會議，雖然強生中國公關負責人對記者強調(diào)該會議并不是關于中國產(chǎn)品召回而開，但時間上的巧合引人關注。

 

　　 對于此次被約談的原因，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示是因為4月23日和5月3日強生對于韓國藥品召回事件。

 

　　 據(jù)相關資料顯示，5月4日，強生發(fā)言人稱，該公司將在韓國召回所有兒童泰諾退燒止痛糖漿，原因是生產(chǎn)流程的灌裝部分機器失靈，導致藥品主要成分濃度的失控，致使感冒藥的主要成分含量過高。

 

　　 這是繼4月23日，因藥物主要成分“對乙酰氨基酚”超標，韓國政府迫使強生韓國公司，召回韓國市場上約162萬瓶“泰諾止痛糖漿”和“兒童泰諾懸濁液”后，十天之內(nèi)強生在韓國的第二次召回事件。同時，這是今年以來，在不到五個月的時間里，強生公司發(fā)生的第7次產(chǎn)品召回事件。

 

　　 針對此種情況，國家藥監(jiān)局有關負責人指出，強生公司藥品及健康相關產(chǎn)品頻繁發(fā)生因質(zhì)量原因的召回事件，說明強生公司的質(zhì)量管理系統(tǒng)可能存在缺陷。并要求強生，凡是出現(xiàn)產(chǎn)品缺陷或質(zhì)量問題都必須采取召回措施，必須向藥品監(jiān)管部門報告，必須主動向公眾披露信息，凡在國外召回藥品必須在華同步召回。

 

　　 6月14日，中國強生相關負責人告訴記者，此次被國家藥監(jiān)局約談后，目前針對目前中國產(chǎn)品質(zhì)量問題，公司正在準備一套新的解決方案，該方案將于近期公布。

 

　　 當天，強生在官網(wǎng)發(fā)出聲明表示，強生在中國執(zhí)行的質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品召回制度,與其它國家或地區(qū)完全一樣。某些境外的產(chǎn)品召回不涉及中國市場,主要是因為該產(chǎn)品從未在中國注冊上市,或生產(chǎn)廠家、批號不同。

 

　　 對此，北大縱橫高級醫(yī)藥合伙人史立臣告訴本報記者，此次國家藥監(jiān)局約談強生制藥，很明顯是在給強生“敲邊鼓”，變相地警告強生產(chǎn)品應加強質(zhì)量把關，也是在為國內(nèi)醫(yī)藥市場營造良好的環(huán)境做鋪墊。

 

　　兩套標準？

 

　　 事實上，強生在此前51次的產(chǎn)品召回中，僅有3次召回涉及中國市場，召回政策為何“避開”中國市場？

 

　　 對此，多位業(yè)內(nèi)人士對《華夏時報》記者直言，其實強生產(chǎn)品實行的是兩套標準。強生在中國市場，執(zhí)行了遠低于發(fā)達國家監(jiān)管要求的標準；而監(jiān)管標準不一的同時，也給強生留下了實施“雙重標準”的借口。

 

　　 眾所周知，美國FDA被公認為是世界上產(chǎn)品標準最嚴格、管理最完善的食品和藥物監(jiān)管機構之一，而強生許多被FDA查出有問題的產(chǎn)品，在中國卻沒有問題。

 

　　 以致當輿論質(zhì)疑強生在中國實施“雙重標準”時，強生公司幾乎次次都逃不開兩種表示：要么所召回產(chǎn)品批次批號不涉及中國內(nèi)地，要么在中國生產(chǎn)的所有產(chǎn)品完全符合中國標準。

 

　　 據(jù)記者統(tǒng)計，從2005年4月至2013年5月3日，涉及強生旗下至少13家子公司，至少27種藥品發(fā)生的至少51次召回事件中，48次都未在中國組織召回或者調(diào)查。但每次事發(fā)，強生中國公司總是言之鑿鑿地稱：問題產(chǎn)品與中國無關。

 

　　 據(jù)中國工程院院士、國家食品安全風險評估中心研究員陳君石介紹，我國食品安全標準紛繁復雜，很容易導致企業(yè)適用混亂，也一定會導致企業(yè)避高就低地去執(zhí)行行業(yè)標準。這讓洋品牌跟中國法律打起“擦邊球”。