仁和藥業(yè)“優(yōu)卡丹”事件繼續(xù)發(fā)酵，28日，該公司董事會再次發(fā)布公告稱產(chǎn)品沒有任何質(zhì)量問題，因此在修改說明書之前已流通到市場的產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)仍可以正常銷售。仁和藥業(yè)在此前的聲明中宣稱派出大量專業(yè)人員向銷售單位及終端藥店通報說明修改說明書的情況，而從多家媒體的報道來看，這一措施的效果不盡樂觀。
仁和藥業(yè)再發(fā)公告堅稱產(chǎn)品無質(zhì)量問題
據(jù)悉， 仁和藥業(yè)股份有限公司董事會于28日再次發(fā)布了《關(guān)于對“優(yōu)卡丹”系列產(chǎn)品“小兒氨酚烷胺顆粒”涉及質(zhì)量等相關(guān)問題的公告》，其中援引了江西省食品藥品監(jiān)督管理局于 2013 年 1 月 27 日發(fā)布的《“小兒氨酚烷胺顆粒‘優(yōu)卡丹’相關(guān)事項的公告》，來說明“優(yōu)卡丹”新修訂的藥品說明書已被該局批準(zhǔn),并報國家食品藥品監(jiān)管局備案,該藥品可正常銷售和使用。
仁和藥業(yè)還在公告中重申，“‘優(yōu)卡丹’系列產(chǎn)品(通用名:小兒氨酚烷胺顆粒)是嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)進行生產(chǎn)和銷售,產(chǎn)品說明書也是經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局嚴格審批的,公司產(chǎn)品沒有任何質(zhì)量問題,只要按照產(chǎn)品說明書正確使用不會對兒童產(chǎn)生肝腎損害。
此次修訂說明書事項屬于國家食品藥品監(jiān)督管理局行業(yè)內(nèi)例行常規(guī)修訂,不是由于公司產(chǎn)品出現(xiàn)任何質(zhì)量問題而采取的強制性修改,接通知后,公司已按照國家相關(guān)規(guī)定修改了說明書,因不涉及質(zhì)量問題,所以在修改說明書之前已流通到市場的產(chǎn)品在保質(zhì)期內(nèi)仍可以正常銷售。”
說明書修改半年多 部分藥店未被告知“禁忌”事件
記者了解到，仁和藥業(yè)在26日的聲明中曾表示，公司已于2012年5月按照國家藥監(jiān)局的部署，對優(yōu)卡丹說明書進行了修改，在【禁忌】項中增加“新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”，并派出大量專業(yè)人員向銷售合作單位進行了通報說明，并要求他們向下一級經(jīng)銷商、終端藥品零售店和相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)進行通報說明。而從一些媒體的報道來看，這一措施的效果似乎打了折扣。
據(jù)《新京報》報道，北京市東城區(qū)一家藥店里，仍在銷售特價為5.5元的優(yōu)卡丹，其生產(chǎn)日期為2012年1月6日，說明書中沒有提及使用年齡的禁忌情況。該店的店員稱，全市各大藥店都收到了通知，不能把優(yōu)卡丹賣給1歲以下的小孩。而在附近的另一家藥店的店員說，尚未收到優(yōu)卡丹“一歲以下兒童禁用”的通知。在西城區(qū)的一家藥店里，店員在介紹優(yōu)卡丹時說，按照藥品包裝盒上的使用說明，8個月大的小孩一次喝半袋或者“三分之一袋”。
據(jù)《重慶晨報》報道，在杭州的幾家藥店，記者發(fā)現(xiàn)該藥在購買時，駐店藥師并沒有特別提示。記者又詳細看了一下說明書，只是在注意事項中，標(biāo)有“1歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”，但并沒有說不可以用。在青島一家藥店，記者花了30.6元買到優(yōu)卡丹和優(yōu)貝茲兩個牌子的小兒氨酚烷胺顆粒，藥店的工作人員并沒有詢問孩子年齡和病情就將藥交到記者手里。在說明書的注意事項一欄里標(biāo)有“1歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”的說明。
修改說明書事件曾致停牌 “優(yōu)卡丹”營收下滑
據(jù)新浪財經(jīng)報道，2012年5月，國家藥監(jiān)局下發(fā)通知，根據(jù)“鹽酸金剛烷胺單方制劑”說明書中有兒童用藥的規(guī)定，對含鹽酸金剛烷胺的非處方藥的說明書進行了修訂，包括“優(yōu)卡丹”、“好娃娃”等品牌，因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù)被要求禁用。
該通知曾造成仁和藥業(yè)直接停牌。據(jù)了解，仁和藥業(yè)的OTC產(chǎn)品比重超過70%，但多數(shù)產(chǎn)品的市場份額下滑，其中陳道明曾代言的仁和可立克及宋丹丹曾代言的優(yōu)卡丹分別受毒膠囊事件及修改說明書事件的影響， 前三季度營收下滑50%和20%。數(shù)據(jù)顯示，仁和藥業(yè)上半年實現(xiàn)凈利1.63億元，同比增長12.08%，然而第三季度凈利不足千萬元，同比驟降85.45%，由此拖累前三季度業(yè)績不升反降，下滑近兩成。
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